Capítulo 3 Supervisión y Gestión del Reconocimiento de Cualificaciones y Medidas de Supervisión y Gestión de las Agencias Licitantes de Medicamentos
Artículo 14 Si una agencia licitadora de medicamentos viola los procedimientos de licitación de medicamentos y las especificaciones de la agencia, el departamento administrativo de salud y el departamento regulador de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central lo tratarán de conformidad con las disposiciones pertinentes de la "Ley de Licitaciones y Subastas". Si las circunstancias son graves, el departamento regulador de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central cancelará su calificación de agencia licitadora de medicamentos y, al mismo tiempo, su solicitud de confirmación de calificación ya no será aceptada dentro de tres años.
Artículo 15 Si una agencia licitadora de medicamentos tiene alguna de las siguientes circunstancias, deberá informar al departamento regulador de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central dentro de un mes para el registro del cambio. Si no se realizan las correcciones dentro del plazo, el departamento regulador de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central podrá, según las circunstancias, cancelar su calificación de agencia licitadora de medicamentos o negarse a aceptar su solicitud de revisión:
(1) Se cambia el nombre de la agencia licitante de medicamentos;
(2) Cambio del representante legal de la agencia licitante de medicamentos;
(3) Cambio de domicilio social de la agencia licitadora farmacéutica.
Artículo 16 Si una agencia de licitación farmacéutica da por terminada su actividad de agencia de licitación farmacéutica, deberá devolver el certificado de calificación en el plazo de un mes.
Artículo 17 Si una agencia licitadora de medicamentos comete fraude en la determinación y revisión de la calificación, el departamento regulador de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central cancelará la calificación de su solicitud o suspenderá su calificación. Calificación de la agencia licitadora por tres años ya no se aceptarán solicitudes de certificación de calificación. Si las circunstancias son graves, se cancelará la calificación de la agencia de licitación de medicamentos y ya no se aceptarán solicitudes de certificación de calificación en el futuro.
Artículo 18 Si una agencia licitadora de medicamentos altera o transfiere su certificado de calificación, el departamento regulador de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central cancelará su calificación como agencia licitadora de medicamentos y ya no aceptará sus solicitudes de certificación de calificaciones en el futuro.
Artículo 19 Si una agencia licitadora de medicamentos viola las normas y no revisa las calificaciones legales de los oferentes y postores, el número de aprobación del medicamento y el informe de inspección de calidad del medicamento, la provincia, región autónoma o municipio del medicamento autoridad de supervisión y administración El departamento de gestión canceló su calificación como agencia de licitación farmacéutica. Si las circunstancias son graves, ya no se aceptarán solicitudes de cualificación en el futuro.
Por las razones anteriores, si la licitación es para medicamentos falsos y de calidad inferior, el departamento regulador de medicamentos debe manejarla de acuerdo con las disposiciones de la "Ley de Administración de Medicamentos".
Artículo 20: Las agencias de licitación de medicamentos aceptan la encomienda de unidades que no tienen una "Licencia de práctica de institución médica" para la licitación de medicamentos, o aceptan la encomienda de instituciones médicas para realizar licitaciones de medicamentos sin una "Licencia de empresa de fabricación farmacéutica". o "Licencia de Negocio Farmacéutico". Si una unidad con "Licencia de Empresa" se dedica a actividades de agencia de licitación de medicamentos, el departamento regulador de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central cancelará su calificación de agencia de licitación de medicamentos y no ya no aceptará su solicitud de reconocimiento de cualificaciones.
Si los medicamentos licitados por una agencia licitadora de medicamentos no cumplen con los requisitos legales, y los medicamentos licitados por la agencia cumplen con requisitos nacionales especiales, como drogas tóxicas, narcóticas, psicotrópicas, radioactivas, etc. , provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central El departamento de regulación de medicamentos cancelará su calificación de agencia de licitación de medicamentos y ya no aceptará su solicitud de calificación dentro de un año.
Artículo 21 Si un organismo licitador de medicamentos concurre cualquiera de las siguientes circunstancias, el departamento regulador de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central le ordenará que realice las subsanaciones dentro de un plazo. Si la empresa no realiza las correcciones dentro del plazo, se cancelará su calificación como agente de licitación de medicamentos y su solicitud de certificación de calificación ya no será aceptada dentro de los tres años. Si las circunstancias son graves, las solicitudes de calificación ya no se aceptarán en el futuro:
(1) Utilizar medios injustos para involucrar a instituciones médicas en las actividades de licitación y adquisición de medicamentos organizadas por ellas;
(2) Violar las “Lo dispuesto en la Ley de Licitaciones y Licitaciones, obligando, discriminando o restringiendo a los oferentes y oferentes de drogas.
Artículo 22 Si una agencia de licitación de medicamentos viola otras leyes estipuladas en la "Ley de Administración de Medicamentos" y la "Ley de Licitaciones y Licitaciones" durante el proceso de licitación, el departamento regulador de medicamentos deberá cumplir con las leyes pertinentes. impuestas de conformidad con lo dispuesto en la reglamentación. Al mismo tiempo, las autoridades reguladoras de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central pueden cancelar sus calificaciones de agencia de licitación de medicamentos según las circunstancias.
Artículo 23 Las agencias licitadoras de drogas no podrán participar en actividades de narcotráfico. Cualquier persona que se dedique al tráfico de drogas se considerará que opera drogas sin licencia y será tratado por el departamento de reglamentación de medicamentos de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos.
Si una agencia licitadora no está calificada para participar en actividades de agencia licitadora farmacéutica, será severamente castigada de acuerdo con las regulaciones pertinentes.
Artículo 24: La Administración Estatal de Productos Médicos y el Ministerio de Salud podrán ordenar a los departamentos reguladores de medicamentos y a los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios que violen las calificaciones que realicen correcciones dentro de un plazo. Si no se realizan las correcciones dentro del plazo, la Administración Estatal de Productos Médicos podrá revocar directamente el certificado de calificación expedido por ella.
Si la infracción es grave, la Administración Estatal de Productos Médicos podrá detener sus trabajos de acreditación de cualificaciones.
La Administración Estatal de Productos Médicos y el Ministerio de Salud podrán ordenar, respectivamente, a los departamentos reguladores de medicamentos y a los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central que se ocupen de las actividades ilegales de licitación de medicamentos. agencias de conformidad con las disposiciones de estas Medidas. Si los departamentos reguladores de medicamentos y los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central no pueden abordarlo de manera oportuna o efectiva, la Administración Estatal de Productos Médicos y el Ministerio de Salud podrán suspender respectivamente su acreditación de calificaciones. trabajar. La Administración Estatal de Productos Médicos puede revocar directamente los certificados de calificación de las agencias licitadoras farmacéuticas que participen en actividades ilegales.
Artículo 25 Si los interesados no están satisfechos con las decisiones pertinentes del departamento de regulación de medicamentos y del departamento de administración de salud, podrán solicitar una reconsideración administrativa o interponer una demanda administrativa de conformidad con lo dispuesto en la Reconsideración Administrativa. Ley y Ley de Procedimiento Administrativo.