¿Las instrucciones sobre medicamentos tienen importancia legal?

Análisis legal: las instrucciones sobre medicamentos tienen importancia legal. Según las leyes y reglamentos pertinentes de mi país, los medicamentos deben ir acompañados de instrucciones. Los prospectos de los medicamentos deben contener información completa sobre las reacciones adversas a los medicamentos y describirlas en detalle. Si un fabricante de medicamentos no modifica rápidamente las instrucciones en función de la seguridad y eficacia del medicamento después de su comercialización, o no explica completamente las reacciones adversas del medicamento en las instrucciones, el fabricante será responsable de las consecuencias resultantes. consecuencias adversas.

Base jurídica: El artículo 54 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” debe ir acompañado de instrucciones. El artículo 14 del "Reglamento sobre la administración de instrucciones y etiquetas de medicamentos" Las instrucciones de medicamentos deben contener información completa sobre las reacciones adversas a los medicamentos y especificar las reacciones adversas a los medicamentos en detalle. Si un fabricante de medicamentos no modifica rápidamente las instrucciones en función de la seguridad y eficacia del medicamento después de su comercialización, o no explica completamente las reacciones adversas del medicamento en las instrucciones, el fabricante será responsable de las consecuencias resultantes. consecuencias adversas.