Una breve historia del desarrollo de la farmacología

La Materia Médica de Shennong del siglo I d.C. contiene 365 tipos de medicamentos.

El "Compendio de Materia Médica" recientemente revisado de la dinastía Tang fue la primera farmacopea de mi país y contenía 884 tipos de medicamentos.

El Compendio de Materia Médica escrito por Li Shizhen en la dinastía Ming es una obra maestra científica, que duró 27 años, 19.000 palabras, * * 52 volúmenes, 1.892 tipos de medicamentos, 11.000 recetas y 160 ilustraciones. Lo que circula ampliamente en todo el mundo es una página gloriosa en la historia del desarrollo de fármacos.

Desarrollo de disciplinas afines

Extracción de principios activos de medicamentos naturales: como morfina, quinina, atropina, ipecacina, estricnina, cocaína, etc. Los avances en química y fisiología llevaron al nacimiento de la farmacología. Bookheim fundó la farmacología y se convirtió en el primer profesor de farmacología del mundo. |

La farmacología y las disciplinas relacionadas se penetran entre sí, aprenden unas de otras, se promueven mutuamente y derivan muchas subdisciplinas.

Historia del desarrollo

En la antigüedad, para sobrevivir, las personas aprendieron por experiencia de la vida que algunas sustancias naturales podían tratar enfermedades y dolores. Este fue el origen de la medicina. Muchas de estas experiencias prácticas se han transmitido hasta nuestros días, como beber alcohol para aliviar el dolor, ruibarbo para provocar diarrea, neem para eliminar insectos, corteza de sauce para reducir la fiebre, etc. Más tarde, las drogas también se desarrollaron en la lucha entre la superstición religiosa y el mal, y en la búsqueda del placer y la longevidad por parte de los emperadores feudales. Pero una mayor parte integra la acumulación y difusión de la experiencia práctica de la medicina popular en la Materia Médica, lo que se ha registrado en China, Egipto, Grecia, India, etc. Por ejemplo, alrededor del siglo I d. C., el Herbal Classic de Shen Nong de China, la escritura cursiva de Ebers de Egipto, etc. Mañana

El "Compendio de Materia Médica" de Li Shizhen (1596) ha hecho grandes contribuciones a la historia del desarrollo de fármacos y es una obra clásica de la medicina tradicional china. El libro tiene 52 volúmenes, alrededor de 19.000 palabras, que contienen 1.892 tipos de medicamentos, 165.438 cuadros de ilustraciones y 6.560 recetas. Después del Renacimiento en Europa occidental (a partir del siglo XIV), el pensamiento popular comenzó a liberarse de las cadenas de la religión, creyendo que todo tiene una causa y puede entenderse siempre que se observe objetivamente. El médico suizo Paracelso (1493-1541) criticó la teoría idealista del antiguo médico griego Galeno, poniendo fin a la Edad Media en la historia de la medicina durante más de 1.500 años. Posteriormente, el anatomista británico W. Harvey (1578-1657) descubrió la circulación sanguínea y creó una nueva era de farmacología experimental.

La mejora del nivel de vida de las personas requiere más y mejores medicamentos nuevos. El desarrollo de la ciencia farmacéutica proporciona la base teórica y las condiciones técnicas para el desarrollo de nuevos medicamentos, y la competencia económica del mercado también promueve el rápido desarrollo de nuevos medicamentos. En la última década, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la comercialización de más de 20 nuevos medicamentos cada año. En los últimos años, China ha lanzado muchos medicamentos nuevos, pero es necesario acelerar la innovación. El desarrollo de nuevos fármacos es un proceso muy riguroso y complejo. Si bien cada medicamento es diferente, los estudios farmacológicos son un paso esencial y crítico. Los fármacos clínicamente eficaces tienen efectos farmacológicos correspondientes, pero los fármacos con efectos farmacológicos positivos no son necesariamente fármacos clínicamente eficaces. Por ejemplo, los fármacos antihipertensivos pueden reducir la presión arterial, pero no todos los fármacos antihipertensivos son fármacos antihipertensivos, ni son necesariamente buenos fármacos que puedan reducir las complicaciones y prolongar la vida. Por tanto, el desarrollo e investigación de nuevos fármacos debe implicar un proceso de selección y eliminación gradual. Para garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos en los pacientes, el desarrollo de nuevos medicamentos no sólo requiere resultados experimentales científicos confiables, sino que también los gobiernos de varios países han formulado leyes y regulaciones para la aprobación y gestión de la producción y venta de nuevos medicamentos a personas legalmente proteger la salud de las personas y la economía industrial y comercial. Las fuentes de nuevos fármacos incluyen productos naturales y productos químicos semisintéticos y totalmente sintéticos. En el pasado, el enfoque principal para la selección de fármacos era basarse en la experiencia práctica. Ahora podemos inferir, basándose en la taxonomía vegetal de fármacos eficaces o la relación entre la estructura química y la actividad farmacológica de fármacos eficaces, encontrar parientes cercanos para la detección, la síntesis direccional de una serie de productos y luego realizar la detección farmacológica. En los últimos años, la tecnología de recombinación de genes de ADN se ha utilizado para aislar fragmentos genéticos específicos de ADN e implantarlos en bacterias o células de levadura de rápido crecimiento para obtener una gran cantidad de los fármacos proteicos necesarios. Además, se puede modificar (semisintetizar) la estructura química de los medicamentos existentes o cambiar la forma de dosificación, y se pueden obtener medicamentos con mejor eficacia, menor toxicidad o aplicación más conveniente.

El proceso de investigación de nuevos medicamentos se puede dividir a grandes rasgos en tres pasos: investigación preclínica, investigación clínica e investigación posventa. Los estudios preclínicos incluyen estudios de farmacología de sistemas y observaciones de toxicidad aguda y crónica en animales. Para los fármacos con efectos farmacológicos selectivos, los procesos de absorción, distribución y eliminación del fármaco en animales deben determinarse antes de los ensayos clínicos. La investigación preclínica tiene como objetivo comprender el espectro de acción y las posibles reacciones tóxicas de nuevos fármacos. Los ensayos clínicos perdidos

solo se pueden realizar después de la aprobación preliminar del departamento regulador de medicamentos. El objetivo es garantizar la seguridad de los medicamentos. El estudio clínico primero observa la tolerancia del nuevo fármaco en entre 10 y 30 voluntarios adultos normales para determinar la dosis segura. Luego seleccione pacientes con indicaciones específicas y divídalos aleatoriamente en dos grupos, establezca un doble control de fármacos eficaces conocidos y un placebo en blanco (en los casos agudos y graves no se deben utilizar controles en blanco que sean perjudiciales para la salud del paciente), intente utilice un método doble ciego (los pacientes y el personal médico no pueden distinguir entre medicamentos terapéuticos y medicamentos de control) para la observación y luego realice un análisis estadístico de los resultados del tratamiento para juzgar objetivamente la eficacia. Al mismo tiempo, es necesario controlar la concentración sanguínea del fármaco y calcular los datos farmacocinéticos (consulte el Capítulo 3 para obtener más detalles). El número general de sujetos no es inferior a 300 y se puede ampliar a más de tres unidades médicas para investigación colaborativa multicéntrica después de un hospital. Para los medicamentos nuevos que requieren un uso prolongado, debe haber registros de observación de 50 a 100 pacientes que toman los medicamentos durante seis meses a un año. En base a esto, se formulan las indicaciones, contraindicaciones, posología y curso de tratamiento y posibles reacciones adversas, y sólo pueden ser producidos y comercializados después de la aprobación de la dirección farmacéutica.

La investigación poscomercialización se refiere a la investigación y evaluación social realizada después del lanzamiento del nuevo medicamento, centrándose en las reacciones adversas y la eficacia a largo plazo (incluidos los casos ineficaces) después del uso prolongado a gran escala. promoción y aplicación. Sólo confiando en la mayoría de usuarios (médicos y pacientes) podremos hacer una correcta evaluación histórica.