¿Cuál es la diferencia entre Yaozhunzi y Yaozhunzi?
Número de aprobación del medicamento: Número de aprobación nacional del medicamento: 1 letra y 8 dígitos.
Las letras incluyen H, Z, S, B, T, F y J, que representan diferentes categorías de medicamentos: H representa productos químicos, Z representa medicamentos de patente china, S representa productos biológicos y B representa medicamentos para el cuidado de la salud, T representa reactivos de diagnóstico químico in vitro, F representa excipientes farmacéuticos y J representa medicamentos envasados importados.
Zhunzi: (denominado provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central) Xiao Weizhengzi (año de emisión) No. xxxx.
2. Los permisos de aprobación son diferentes.
Medicamentos aprobados:
Aprobados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos, y pasando por una serie de pasos como farmacología, patología, pruebas de tóxicos y efectos secundarios, verificación clínica, etc. , es seguro y eficaz. La aprobación será posible la próxima vez. Todo el proceso suele tardar entre 5 y 10 años y cuesta millones o incluso decenas de millones de yuanes.
Palabra de cancelación:
Aprobado por el departamento de salud local. La expedición y gestión de licencias para productos de pequeñas marcas son responsabilidad exclusiva de los departamentos administrativos de salud inferiores al nivel provincial. El tiempo de aprobación es de un mes, los indicadores de prueba son principalmente esterilización y la tarifa de aprobación es de solo unos pocos miles de yuanes.
3. El proceso de solicitud es diferente.
Medicamentos aprobados:
Investigación preclínica e investigación clínica de medicamentos; informe a la Administración Estatal de Productos Médicos (requisitos: a información resumida b información de investigación farmacéutica c información de investigación farmacológica y toxicológica dclínica datos del estudio (otros); aprobación y revisión (clínica y de producción) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Cancelación de fuentes:
El procedimiento de solicitud para productos sin tamaños de fuente consiste en que el solicitante presente una solicitud al departamento administrativo de salud provincial local, la cual debe ser aprobada por la autoridad de salud provincial. departamento administrativo. La solicitud de productos de desinfección doméstica debe pasar por procedimientos como inspección, compilación de materiales de solicitud, solicitud de revisión preliminar, solicitud de revisión preliminar, solicitud de revisión final y revisión final. La declaración de productos desinfectantes importados debe pasar por inspección, compilación de materiales de declaración, solicitud de revisión final, revisión final y otros procedimientos.
Enciclopedia Baidu - Aprobación nacional de medicamentos
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