¿El trabajo de la misma persona en la selección y revisión de salida de una empresa farmacéutica mayorista viola las regulaciones del SGP?
¿Obviamente una infracción? El operador y el revisor deben ser dos personas diferentes.
De acuerdo con los "Estándares y Reglas de Implementación de Gestión de Calidad de Distribución Farmacéutica" vigentes
Sección 7: Salida y Transporte
3. , deben realizar inspecciones de calidad y verificación de cantidad y proyecto de productos físicos de acuerdo con el comprobante de entrega. Los registros de revisión para facilitar el seguimiento de la calidad deben incluir elementos como la unidad de compra, el nombre del producto, la forma farmacéutica, la especificación, el número de lote, la fecha de vencimiento, el fabricante, la cantidad, la fecha de venta, el estado de calidad y el personal de revisión. El registro de revisión de salida de almacén debe reflejar la firma de la revisión y el estado de calidad. El registro de revisión de salida de almacén tiene varios formularios, pero los elementos completados deben estar completos, no falta ningún elemento, el tiempo debe ser oportuno y debe haber firmas tanto del custodio como del revisor;
Por lo tanto, el trabajo de la misma persona de recoger y revisar medicamentos fuera del almacén es obviamente una violación de las regulaciones del SGP.