¿Dónde deberían ubicarse los puntos de control de calidad de los medicamentos?
Establecimiento de puntos de control de calidad Los puntos de control de calidad deben establecerse en procesos especiales o clave que tengan un impacto significativo en la calidad de la fabricación del equipo, o apuntar a las partes principales y clave del equipo, eslabones débiles en el procesamiento. y fabricación, y áreas propensas a problemas de calidad. 1) Revisión de los planos de fabricación del equipo; 2) Revisión de los arreglos del proceso de fabricación y precisión del procesamiento; 3) Las materias primas, los accesorios comprados y los repuestos que entran y salen del almacén deben inspeccionarse antes de su uso; repuestos y productos semiacabados; responsabilidades laborales y nivel técnico de los probadores; 5) Calificaciones de los inspectores, probadores y operadores de calidad a tiempo completo; 6) Puntos testigo de entrega del proceso; 7) Identificación, almacenamiento y gestión de salida de productos terminados; ) Gestión de piezas Montaje in situ; 9) Prueba completa de rendimiento de la máquina (o premontaje) antes de la entrega; 10) Inspección y confirmación del embalaje antes del envío.