Período de validez de la "Licencia de Negocio de Medicamentos"

Análisis legal: La “Licencia de Negocio de Medicamentos” tiene una vigencia de 5 años. De acuerdo con las regulaciones pertinentes, si es necesario continuar operando medicamentos después de la expiración del período de validez, la empresa titular de la licencia deberá solicitar a la autoridad emisora ​​de la licencia original el reemplazo de la "Licencia comercial de medicamentos" dentro de los 6 meses anteriores. la expiración del período de validez.

Base legal: Artículo 19 de las “Medidas para la Administración de Licencias de Negocios de Medicamentos”. El período de validez de la "Licencia de Negocio de Medicamentos" es de 5 años. Si es necesario continuar operando medicamentos después de que expire el período de validez, la empresa titular de la licencia deberá solicitar a la autoridad emisora ​​de la licencia original el reemplazo de la "Licencia comercial de medicamentos" dentro de los 6 meses anteriores al vencimiento del período de validez. La autoridad emisora ​​del certificado original revisará las condiciones de solicitud estipuladas en estas Medidas. Si se cumplen los requisitos, se retirará el certificado original y se emitirá un nuevo certificado. Aquellos que no cumplan los requisitos podrán ser subsanados en el plazo de 3 meses. Si aún no cumple con los requisitos después de la rectificación, se cancelará la "Licencia comercial de medicamentos" original. El departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos tomará una decisión sobre si se aprueba la renovación de la "Licencia comercial de medicamentos" antes de que expire el período de validez basándose en la solicitud de la empresa comercial de medicamentos. Si no se adopta ninguna decisión dentro del plazo, se entenderá aprobada la renovación del certificado.