La persona a cargo de la gestión de la producción farmacéutica debe tener al menos varios años de experiencia en producción.
5 años
Según el artículo 41 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Para dedicarse a actividades de producción farmacéutica, se debe ir a través de la provincia local, aprobado por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central, y obtuvo una licencia de producción de medicamentos. Sin una licencia de producción farmacéutica no se pueden producir productos farmacéuticos.
La licencia de producción de medicamentos debe indicar el período de validez y el alcance de la producción, y la licencia será reexaminada y emitida al vencimiento.
Artículo 42
Para ejercer actividades de producción farmacéutica deberán cumplirse las siguientes condiciones:
(1) Contar con técnicos e ingenieros farmacéuticos que hayan sido calificados en de conformidad con la ley Personal técnico y trabajadores técnicos correspondientes;
(2) Contar con talleres, instalaciones y ambientes sanitarios adecuados para la producción de medicamentos;
(3) Tener la capacidad de controlar la calidad del medicamentos producidos Agencias de gestión e inspección de calidad, personal e instrumentos y equipos necesarios;
(4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de las regulaciones de gestión de calidad de la producción de medicamentos formuladas por el medicamento. departamento regulador del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.
Artículo 51
Para participar en actividades de venta al por mayor de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. dónde está ubicado el lugar y obtener una licencia de negocio de drogas. Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una licencia comercial de medicamentos. Sin una licencia de negocio de drogas, no se permite ningún negocio de drogas.
La licencia comercial de medicamentos debe indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia será reexaminada y emitida al vencimiento.
Además de las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, el departamento de regulación de medicamentos también seguirá el principio de facilitar la compra de medicamentos por parte del público al implementar licencias comerciales de medicamentos.
De acuerdo con el artículo 52 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Para realizar actividades comerciales farmacéuticas, se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) ) Contar con farmacéuticos u otros técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley;
(2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que venden;
(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado a los medicamentos que maneja;
(4) Contar con normas y regulaciones para asegurar la calidad de los medicamentos, y cumplir con las normas de calidad de operación de medicamentos. formulado por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de acuerdo con los requisitos de especificación de esta Ley de Gestión.
Artículo 53
Quienes se dediquen a actividades comerciales farmacéuticas deberán cumplir con las regulaciones de gestión de calidad comercial farmacéutica, establecer y mejorar el sistema de gestión de calidad comercial farmacéutica y garantizar que todo el proceso de producción de medicamentos el negocio continúa cumpliendo con los requisitos legales.