¿Es necesario cambiar la opinión de revisión de la Oficina Central de Inspección y Cuarentena de Solicitudes de Comercialización de Medicamentos? ¿Por qué?

Necesidad de garantizar la calidad de los medicamentos.

1. Las opiniones de revisión de la Oficina Nacional de Inspección y Cuarentena de China para aplicaciones de comercialización de medicamentos deben cambiarse. Algunos problemas o áreas que deben modificarse se encuentran durante la revisión del Instituto Nacional de Inspección y Cuarentena de China. Los solicitantes de medicamentos en cuarentena generalmente deben analizar cuidadosamente las opiniones de las revisiones y realizar cambios, ajustes, complementos y correcciones oportunos al contenido relevante, y enviar información y explicaciones relevantes.

2. El objetivo principal es garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, y cumplir con las políticas, regulaciones y estándares de aprobación nacionales, para finalmente obtener una licencia de comercialización de medicamentos.

3. El Instituto de Control de Alimentos y Medicamentos de China es una institución directamente afiliada a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Es la agencia estatutaria nacional y la institución de arbitraje técnico más alta para probar la calidad de productos farmacéuticos y biológicos. productos.