Introducción al ácido nalidíxico
2 Referencia en inglés ácido nalidíxico
3 Estándares de la farmacopea 3.1 Nombre del medicamento ácido nalidíxico
3.2 Letras Pinyin
3.3 Nombre en inglés Ácido nalidíxico
3.4 Fuente (fórmula molecular) y producto estándar Este producto es ácido 7metil 1 etil 4 oxo 1, 4 dihidro 1, 8 nalidina 3 carboxílico. En base a productos secos, el contenido de C12H12N2o3 no debe ser inferior al 98,0%.
3.5 Propiedades: Este producto es un polvo cristalino de color amarillo claro, casi insípido y ligeramente amargo.
Este producto es soluble en cloroformo, ligeramente soluble en etanol, ligeramente soluble en éter y casi insoluble en agua. Disolver en solución de hidróxido de sodio o carbonato de sodio.
Punto de fusión
El punto de fusión de este producto (Apéndice VI c) es 226 ~ 2365438±0 ℃.
3.6 Verifique la claridad de la solución. Tome 65438 ± 0,0 g de este producto y agregue 65438 ± 00 ml de solución de prueba de carbonato de sodio para disolverla.
Contracción por secado
Tome este producto y séquelo a 105 ℃ hasta obtener un peso constante. La pérdida de peso no deberá exceder el 0,5 % (Apéndice VIII L).
Residuos de ignición
Tomar 1,0g de este producto e inspeccionarlo conforme a la ley (Anexo VIII N). No debe quedar más de un 0,2% de residuo.
Metales pesados
Tome el residuo restante debajo del residuo de ignición e inspecciónelo de acuerdo con la ley (Apéndice ⅷ h segundo método). El contenido de metales pesados no debe exceder las 20 partes por millón.
3.7 Identificación (1) Tomar unos 10 mg de este producto, añadir 1 ml de agua y 1 ml de ácido sulfúrico para disolverlo, añadir unos 10 mg de vainillina, calentar y hervir durante 2 minutos. La solución cambió de amarillo a rojo y precipitó un precipitado amarillo.
(2) Tome este producto y agregue una solución de hidróxido de sodio al 0,4 % para obtener una solución que contenga 5 μg por 1 ml. Mídalo mediante espectrofotometría (Apéndice ⅳA). Tiene una absorción máxima en longitudes de onda de 258 y 332. nm.
3.8 Determinación del contenido: Tome aproximadamente 0,3 g de este producto, péselo con precisión, colóquelo en un matraz Erlenmeyer tapado, agregue con precisión 25 ml de solución de valoración de hidróxido de sodio (0,1 mol/L), tápelo herméticamente y agite bien Disuélvalo, agregue unas gotas de solución indicadora de fenolftaleína, valore con solución de valoración de ácido clorhídrico (0,1 mol/L) y utilice una prueba en blanco para corregir los resultados de la valoración. Cada 1ml de solución valorante de hidróxido de sodio (0,1mol/L) equivale a 23,22mg c 12h 12n 2 o 3.
Medicamentos antibacterianos de clase 3.9.
3.10 Dosis: 0,5~1g, 1,5~3g una vez al día.
3.11 Las mujeres embarazadas, los niños pequeños y las personas con disfunción hepática y renal deben prestar atención. No se permiten recién nacidos.
3.12 Almacenamiento sellado.
3.13 preparación