¿Qué debe incluirse en la etiqueta del envase farmacéutico?
(1) El contenido de la etiqueta en el paquete interno incluye: nombre del medicamento, especificaciones, indicaciones, uso y dosificación, almacenamiento, fecha de producción, número de lote de producción, Período de validez, fábrica de producción. Si no se pueden marcar todos los contenidos anteriores debido al tamaño del paquete, se pueden reducir adecuadamente, pero se deben marcar al menos tres artículos (como ampollas, frascos para colirios, frascos para inyecciones, etc.). (2) El contenido de las etiquetas del embalaje exterior que entran en contacto directo con el embalaje interior incluye: nombre del medicamento, ingredientes, especificaciones, indicaciones, uso y dosificación, almacenamiento, reacciones adversas, contraindicaciones, precauciones, embalaje, fecha de producción, número de lote de producción, período de validez. y número de documento de aprobación, empresa de producción. Las reacciones adversas, contraindicaciones y precauciones que no se pueden especificar debido al tamaño del paquete deben marcarse con las palabras "consulte las instrucciones para obtener más detalles". Para los productos biológicos preventivos, las indicaciones anteriores deben incluirse en los objetivos de vacunación.
(3) El contenido de la etiqueta del paquete grande incluye: nombre del medicamento, especificaciones, número de lote de producción, fecha de producción, período de validez, almacenamiento, empaque, número de aprobación, fabricante y precauciones de transporte u otras señales.
Dos. El contenido de la etiqueta API incluye: nombre del medicamento, especificaciones de empaque, número de lote de producción, fecha de producción, período de validez, almacenamiento, número de aprobación, empresa fabricante y precauciones de transporte u otras señales.
3. Preparados de Medicina Tradicional China:
(1) El contenido de la etiqueta del envase interior incluye: nombre, especificaciones, funciones e indicaciones del medicamento, uso y dosificación, almacenamiento, fecha de producción, número de lote de producción, fecha de validez, fabricante. Si es imposible indicar todo el contenido anterior debido a restricciones de tamaño de la etiqueta, se puede reducir adecuadamente, pero se deben indicar al menos tres elementos, como el nombre del medicamento, las especificaciones y el número de lote de producción, como ampollas, frascos de inyección, etc. . La cubierta de cera de las pastillas de miel de la medicina tradicional china debe estar etiquetada al menos con el nombre del medicamento.
(2) El contenido de la etiqueta en el embalaje exterior que está en contacto directo con el embalaje interior incluye: nombre del medicamento, ingredientes, especificaciones, funciones e indicaciones, uso y dosificación, almacenamiento, reacciones adversas, contraindicaciones, precauciones. , embalaje, fecha de producción, número de lote de producción, período de validez, número de aprobación, empresa productora. Las reacciones adversas, contraindicaciones y precauciones que no se pueden especificar debido al tamaño del paquete deben marcarse con las palabras "consulte las instrucciones para obtener más detalles".
(3) El contenido de la etiqueta del paquete grande incluye: nombre del medicamento, especificaciones, número de lote de producción, fecha de producción, período de validez, almacenamiento, empaque, número de aprobación, empresa de producción y precauciones de transporte u otras señales. Pregunta:
Nombre, ingredientes, especificaciones, indicaciones, uso y dosificación, almacenamiento, reacciones adversas, contraindicaciones, precauciones, embalaje, fecha de producción, número de lote de producción, período de validez, número de aprobación y empresa de producción, etc. Esta pregunta en sí tiene un problema y no dice qué paquete es. Pregunta:
Esta es la pregunta original del examen. Respuesta:
Lo sé, pero realmente no pregunta claramente... Puede escribir el contenido anterior, como el nombre del medicamento, ingredientes, especificaciones, indicaciones, uso y dosis, almacenamiento, reacciones adversas. , contraindicaciones, precauciones, embalaje, fecha de producción, número de lote de producción, período de validez, número de aprobación y empresa de producción, etc.