¿Cuáles son los requisitos para llenar el formulario de registro de compra de medicamentos?
(1) Implementar concienzudamente la Ley de Administración de Medicamentos, la Ley de Calidad del Producto, la Ley de Medición y la Ley de Contratos.
Controlar estrictamente la calidad de la adquisición de medicamentos de acuerdo con las leyes y regulaciones y diversos sistemas de gestión de calidad empresarial para garantizar que los medicamentos se compren de acuerdo con la ley y garantizar la calidad de los mismos.
(2) Los compradores deben recibir capacitación en conocimientos profesionales y leyes y regulaciones sobre medicamentos relevantes, aprobar la evaluación y tener un certificado para trabajar.
(3) Implementar estrictamente las disposiciones de los "Procedimientos de gestión de calidad de adquisiciones" de la empresa y adherirse al principio de "comprar a pedido, comprar sobre la base del mérito y la calidad primero" para garantizar la legitimidad de adquisición de medicamentos.
① Al comprar medicamentos, se deben seleccionar proveedores calificados, se deben investigar y evaluar sus calificaciones legales, capacidades de ejecución de contratos, reputación de calidad y se deben establecer archivos de proveedores calificados;
( 2) Revisar la legalidad y confiabilidad de la calidad de los medicamentos comprados y establecer archivos de calidad para los medicamentos vendidos.
③ Verificar las calificaciones legales del personal de ventas de los proveedores que tienen tratos comerciales con la empresa y mantener registros.
(4) Al comprar medicamentos se debe firmar un contrato de compra y definir claramente los términos de calidad. Si el contrato de adquisición no se establece por escrito, el comprador y el vendedor deben firmar de antemano un acuerdo de garantía de calidad que especifique las responsabilidades de calidad.
(5) Al comprar medicamentos, se deben emitir facturas legales para garantizar que las facturas, las cuentas y los artículos sean consistentes. Las facturas y los comprobantes deben conservarse de acuerdo con las regulaciones hasta que el medicamento sea válido por más. de un año, pero no menos de dos años.
(6) Se deben establecer registros completos de adquisiciones de acuerdo con las regulaciones. Los registros de adquisiciones deben indicar el nombre genérico, la forma farmacéutica, la especificación, el período de validez, el fabricante, el proveedor, la cantidad de compra, la fecha de compra, etc. de la droga.
(8) Confirmar y registrar las calificaciones legales para iniciar un negocio por primera vez. La adquisición de variedades de primera línea debe estar sujeta a una revisión de la calidad de los medicamentos y sólo puede adquirirse después de pasar la revisión.
(9) En la compra de medicamentos importados, copia del “Certificado de Registro de Medicamentos Importados” o “Certificado de Registro de Productos Farmacéuticos”, del informe de inspección de medicamentos importados o del “Certificado de Registro de Medicamentos Importados” sellado con el original. Se debe proporcionar el sello del departamento de control de calidad del proveedor. Formulario de despacho de aduana para medicamentos importados.
(10) Los compradores deben mantenerse al tanto de la estructura del inventario y la situación de las ventas de medicamentos, formular planes razonables de adquisición de medicamentos y evitar pérdidas causadas por medicamentos atrasados, vencidos o no vendibles bajo la premisa de satisfacer la demanda de ventas.
(11) El gerente de calidad, junto con el comprador, realiza revisiones de calidad sobre la situación de las adquisiciones de forma regular cada año, optimiza continuamente la estructura de variedades y mejora la calidad de las operaciones farmacéuticas.
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