Introducción a las instrucciones de las cápsulas de gluconato ferroso
Nota: Las instrucciones para las cápsulas de gluconato ferroso fueron publicadas por la Administración Estatal de Medicina en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote de catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Cápsulas de gluconato ferroso
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Chino nombre: Cápsulas de gluconato ferroso
Pinyin chino: Putɑotɑnɡsuɑnyɑtie Jiɑonɑnɡ
El ingrediente principal de este producto es el gluconato ferroso. Su nombre químico es gluconato ferroso dihidrato.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: c 12h 22 FeO 14·2h2o.
Peso molecular: 482,17
Carácter; función; letra
Este producto es una cápsula de polvo o gránulos de color gris verdoso o amarillo claro. Huele a caramelo y tiene un sabor astringente.
Farmacología y Toxicología
El hierro es uno de los elementos importantes del cuerpo humano. Participa en la síntesis de hemoglobina, juega un papel importante en el suministro de oxígeno y participa en las actividades metabólicas humanas. . El hierro es el componente principal de la hemoglobina y la mioglobina. La hemoglobina es el principal transportador de oxígeno en los glóbulos rojos. La mioglobina es donde las células musculares almacenan oxígeno y proporcionan oxígeno para el movimiento muscular. La mayoría de las enzimas y factores implicados en el ciclo de Krebs contienen hierro o funcionan sólo en presencia de hierro. Por lo tanto, después de la suplementación activa con hierro, además de acelerar la síntesis de hemoglobina, aparecen síntomas relacionados con la deficiencia de hierro en los tejidos y la actividad reducida de las enzimas que contienen hierro, como retraso del crecimiento, comportamiento anormal, debilidad física, cambios en el tejido de las mucosas y lesiones en la piel y las uñas. , también se puede corregir gradualmente.
Farmacocinética
1. Absorción: El hierro se absorbe principalmente en el duodeno proximal y el yeyuno en forma de iones ferrosos (Fe2+). La tasa de absorción del hierro oral en pacientes sin deficiencia de hierro es aproximadamente del 5% al 10% y puede absorberse a través de la mucosa intestinal. Un almacenamiento insuficiente en el cuerpo puede aumentar proporcionalmente la absorción de hierro. La absorción de hierro después de las comidas es aproximadamente de 1/3 a 1/2 menor que con el estómago vacío.
2. Distribución: Parte del hierro absorbido en las células de la mucosa intestinal se combina con la apoferritina para formar ferritina, que se almacena en las células de la mucosa intestinal, la otra parte del hierro absorbido pasa a través de la ferritina (a); B globulina) se transfiere a la sangre. El Fe2+ que ingresa a la sangre se oxida a Fe3+ bajo la catálisis de la cerulopla ***ina (también llamada ferroxidasa) y se combina con la transferrina para convertirse en hierro plasmático. Luego se transporta a la médula ósea, el hígado y el bazo, y el hierro se transporta desde las células de la mucosa intestinal o desde el hígado, el bazo y los lugares de almacenamiento hasta la médula ósea y los tejidos hematopoyéticos. En forma de complejo de ion transferrina, se une al receptor de transferrina en la membrana de los glóbulos rojos maduros, lo que permite que el hierro ingrese a los glóbulos rojos para participar en la síntesis de hemoglobina. El exceso de hierro se combina con la apoferritina en estos tejidos para formar ferritina y se desnaturaliza a hemosiderina para su almacenamiento.
3. Metabolismo y excreción: Debido a la menstruación o la lactancia, la excreción diaria de hierro es de aproximadamente 0,5 a 1,0 mg para los hombres y de 1,0 a 1,5 mg para las mujeres. El hierro metabolizado se excreta principalmente a través de los riñones, el hierro no absorbido se excreta en las heces a través de las células de la mucosa intestinal y pequeñas cantidades de hierro se excretan a través de la bilis, la orina y el sudor.
Indicaciones
Puede utilizarse para prevenir y tratar la anemia ferropénica producida por diversas causas.
Dosis
1. Adultos: para profilaxis, tomar por vía oral una vez al día, 300 mg cada vez para el tratamiento, 300 ~ 600 mg cada vez, tres veces al día.
2. Niños: 3 veces al día, cada dosis se calcula en base al peso corporal 10 mg/kg. Por ejemplo, un niño que pesa 25 kg debe tomar cápsulas de 250 mg cada vez; un niño que pesa 30 kg debe tomar cápsulas de 300 mg cada vez.
Tomar este producto inmediatamente después de las comidas puede aliviar el dolor local del tracto gastrointestinal.
Efectos adversos
1. Las reacciones adversas comunes incluyen náuseas leves, pérdida de apetito, dolor de estómago o dolor abdominal, etc. , principalmente relacionado con la dosis;
2. Diarrea leve o estreñimiento.
Contraindicaciones
Este producto debe estar contraindicado en las siguientes circunstancias:
1. Hemocromatosis o hemosiderinosis y anemia ferropénica;
2. Las funciones del hígado y los riñones están gravemente alteradas.
Cosas a tener en cuenta
1. Al tomar este producto por vía oral, no es aconsejable inyectar preparados de hierro al mismo tiempo para evitar reacciones tóxicas;
2 Úselo con precaución en las siguientes situaciones: ① Alcoholismo; ② Hepatitis; ③ Infección aguda; ④ Enteritis, colitis, colitis ulcerosa y otras inflamaciones intestinales;
3. Durante el período de medicación, se deben realizar los siguientes exámenes periódicamente para observar la respuesta al tratamiento: a. Medición de la ferritina sérica;
4. Después de aplicar hierro, la prueba de sangre oculta en heces es positiva; se debe distinguir de una hemorragia digestiva alta.
5. Las heces se volverán negras después de tomar el medicamento, por lo que se debe informar al paciente con antelación.
Uso por mujeres embarazadas y en período de lactancia
Este producto es adecuado para mujeres embarazadas y en período de lactancia. Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, la ingesta de hierro de las mujeres embarazadas disminuye y sus necesidades de hierro aumentan, siendo el mejor momento para complementar el hierro.
Las dosis terapéuticas de hierro no tienen efectos adversos sobre el feto ni sobre la lactancia.
Medicación para niños
Los niños que pesan más de 25 kg son más convenientes para tomar cápsulas de gluconato ferroso; los niños o bebés que pesan menos de 25 kg deben elegir otras preparaciones orales de hierro, como líquido o jarabe oral. .
Interacciones medicamentosas en pacientes de edad avanzada
Interacciones medicamentosas
(1) Este producto puede interactuar con antiácidos como el bicarbonato y fosfato de sodio y medicamentos que contienen ácido tánico. Si se utiliza con bebidas al mismo tiempo, es probable que se produzcan precipitaciones que afecten la absorción de este producto.
(2) Este producto es equivalente a cimetidina, deferoxamina, dimercaprol, tripsina y lipasa pancreática, y puede afectar la absorción de hierro; el hierro puede afectar las tetraciclinas, fluoroquinolonas, la absorción de antibióticos, penicilamina y preparaciones de zinc.
(3) Tomarlo junto con vitamina C puede aumentar la absorción de este producto.
Exceso
La ingesta excesiva de este producto puede provocar gastritis necrotizante y enteritis. Los pacientes pueden experimentar vómitos intensos, diarrea y dolor abdominal, lo que provoca disminución de la presión arterial, acidosis metabólica e incluso coma. . Síntomas de intoxicación aguda. Después de 24 a 48 horas, la intoxicación grave puede evolucionar a shock e hipovolemia, daño hepático e insuficiencia cardiovascular, y los pacientes pueden sufrir convulsiones sistémicas. Los síntomas de las últimas etapas de intoxicación incluyen piel húmeda, cianosis, somnolencia, fatiga y debilidad extremas y taquicardia. Los signos de intoxicación aguda deben tratarse inmediatamente con deferoxamina. Después del rescate por intoxicación, pueden producirse estenosis pilórica o cardíaca, daño hepático o lesiones del sistema nervioso central, que deben tratarse lo antes posible.
La intoxicación por sobredosis aguda es más común en niños. Una única administración oral de más de 1.000 mg de hierro puede provocar una intoxicación aguda en niños. Más de 2000 mg pueden provocar la muerte.
Especificaciones
(1)250 mg; (2)300 mg; (3)400 mg
Almacenamiento
Almacenamiento sellado.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
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