¿Cuáles son las diez responsabilidades principales de la organización de gestión de calidad de las empresas operativas farmacéuticas?

(1) Supervisar los departamentos y el personal pertinentes para implementar las leyes y regulaciones de gestión de medicamentos y estas especificaciones;

(2) Organizar la formulación de documentos del sistema de gestión de calidad y guiar y supervisar la implementación de los documentos;

(3) Responsable de revisar la legalidad de proveedores y compradores, la legalidad de los medicamentos comprados y las calificaciones legales del personal de ventas de proveedores y compradores, y realizar una gestión dinámica basada en cambios en el contenido de la revisión;

(4) Responsable de la recopilación y gestión de información de calidad y establecimiento de archivos de calidad de medicamentos;

(5) Responsable de la aceptación de medicamentos, orientación y supervisión de la calidad de la adquisición, almacenamiento, mantenimiento, ventas, devoluciones, transporte, etc. Gestión;

(6) Responsable de la confirmación de medicamentos no calificados y supervisar el proceso de manipulación de medicamentos no calificados;

(7) Responsable de la investigación, el manejo y la notificación de quejas sobre la calidad de los medicamentos y accidentes de calidad;

(8) Responsable de informar sobre medicamentos falsificados e inferiores;

(9) Responsable de las consultas sobre la calidad de los medicamentos;

(10) Responsable de guiar la función de control de calidad del sistema informático

(11) Responsable de la revisión de la autoridad de operación del sistema informático y el establecimiento y actualización de datos básicos de gestión de calidad

(12) Organizar la verificación y calibración de las instalaciones y equipos relevantes;

(13) Responsable de la gestión del retiro de medicamentos;

(14) Responsable de informar reacciones adversas a los medicamentos;

(15) Organizar el sistema de gestión de calidad Auditoría interna y evaluación de riesgos;

(16) Organizar la inspección y evaluación del sistema de gestión de calidad y la calidad del servicio de los proveedores y compradores de medicamentos;

(17) Organizar la revisión de las condiciones de transporte y las capacidades de garantía de calidad del transportista confiado;

(18) Ayudar a llevar a cabo educación y capacitación en gestión de calidad;

(19) Otras deben ser atendidas por el departamento de gestión de calidad que desempeñan las funciones.