¿Discute qué responsabilidades se especifican en el Acuerdo de Garantía de Calidad de Operaciones Farmacéuticas?
Discute el acuerdo de garantía de calidad de la operación de medicamentos. Las responsabilidades incluyen la responsabilidad de garantía de calidad del proveedor, la responsabilidad de garantía de calidad de la empresa de operación de medicamentos, las obligaciones de desempeño de la empresa de operación de medicamentos, la responsabilidad del proveedor por incumplimiento de contrato y el acuerdo de garantía de calidad de la operación de medicamentos. La responsabilidad de la empresa operadora por incumplimiento de contrato se detalla a continuación:
1. Responsabilidad de garantía de calidad del proveedor: Los proveedores deben garantizar que la calidad de los medicamentos que suministran cumpla con los requisitos de las autoridades nacionales reguladoras de medicamentos, tales como. como GSP, GMP y otros estándares, y proporcionar documentos y certificados de calidad relevantes.
2. Responsabilidades de garantía de calidad de las empresas farmacéuticas: las empresas farmacéuticas deben realizar pruebas de calidad y aceptación de los medicamentos que operan, garantizar que los medicamentos cumplan con las normas y regulaciones nacionales pertinentes y establecer una gestión de calidad farmacéutica. sistema.
3. Obligaciones de desempeño de las empresas operativas farmacéuticas: las empresas operativas farmacéuticas deberán desempeñar responsabilidades de gestión en todos los aspectos, como la adquisición, recepción, aceptación, almacenamiento y distribución, garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos y prevenir los medicamentos. distribución durante el proceso de circulación, contaminación y confusión.
4. Responsabilidad del proveedor por incumplimiento de contrato: Si el proveedor no proporciona medicamentos que cumplan con los requisitos de calidad de acuerdo con los requisitos del contrato, o los medicamentos proporcionados tienen problemas de calidad, asumirá la responsabilidad correspondiente. incumplimiento de contrato.
5. Responsabilidad por incumplimiento de contrato por parte de empresas operativas farmacéuticas: si una empresa operativa farmacéutica no cumple con sus responsabilidades de gestión de acuerdo con los requisitos del acuerdo, lo que resultará en problemas de calidad de los medicamentos o accidentes de seguridad, lo hará. asumir la correspondiente responsabilidad por incumplimiento del contrato.