Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Qué documentos deben solicitar las farmacias para abrir una tienda?

¿Qué documentos deben solicitar las farmacias para abrir una tienda?

Análisis del abogado:

Abrir una farmacia requiere una licencia comercial y una licencia comercial de medicamentos. Las "Medidas para la administración de licencias de venta de medicamentos" de mi país estipulan que para abrir una empresa minorista de medicamentos, se deben seguir los siguientes procedimientos para solicitar una "Licencia comercial farmacéutica":

(1) El solicitante deberá aplicar al municipio distrital donde está ubicada la empresa propuesta El departamento de administración de alimentos y medicamentos o el departamento de administración de alimentos y medicamentos a nivel de condado establecido directamente por el departamento de administración de alimentos y medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente de la Central. El Gobierno presenta una solicitud de constitución y presenta los siguientes materiales:

1. Propuesta de representante legal de la empresa, original y copia de los títulos académicos, títulos o títulos profesionales del responsable de la empresa y el director de calidad, currículum vitae, certificado de calificación del personal profesional y técnico y carta de nombramiento;

2. El alcance del negocio farmacéutico propuesto;

3. instalaciones y equipamiento.

(2) El departamento regulador de alimentos y medicamentos manejará la solicitud presentada por el solicitante de acuerdo con las siguientes circunstancias:

1. la autoridad del departamento, tomará una decisión inmediata. Si la solicitud no es aceptada, se emitirá un aviso de rechazo y se notificará al solicitante para que presente su solicitud ante las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos pertinentes.

2. Si hay errores en los materiales de la solicitud que puedan corregirse en el momento, el solicitante podrá corregirlos en el momento.

3. Si los materiales de solicitud están incompletos o no cumplen con la forma legal, se emitirá al solicitante un "Aviso de Materiales Complementarios y Correctores" en el acto o dentro de los 5 días, informándole. de todo el contenido que necesita ser complementado y corregido a la vez. Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud.

4. Si los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de la autoridad de este departamento, y los materiales están completos y cumplen con la forma legal, o el solicitante presenta todos los materiales complementarios y corregidos según sea necesario, un aviso de la aceptación se entregará al solicitante. La fecha indicada en el aviso de adjudicación de la oferta es la fecha de adjudicación de la oferta.

(3) El departamento regulador de alimentos y medicamentos deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud, revisar los materiales de la solicitud de conformidad con lo dispuesto en el artículo 5 de estas Medidas, tomar una decisión sobre si aprobar la preparación, y Notificar al solicitante por escrito. Si el solicitante no está de acuerdo con la preparación, se le explicarán los motivos y se le informará su derecho a solicitar la reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley.

(4) Una vez completada la preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación al departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepte la solicitud y presentar los siguientes materiales:

1. Formulario de Solicitud de Licencia de Negocio de Medicamentos;

2. Licencia comercial de empresa;

3. Local comercial, disposición del almacén y prueba de derechos de propiedad o de uso;

4. Obtener calificaciones conforme a la ley. Certificados de calificación y cartas de nombramiento del personal profesional y técnico farmacéutico;

5. Documentos de gestión de calidad y catálogo principal de instalaciones y equipos de la empresa propuesta.

(5) El departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepta la solicitud deberá, dentro de los 15 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, organizar la aceptación de acuerdo con las "Normas de implementación para la aceptación de venta al por menor de medicamentos". Empresas" y tomar una decisión sobre la emisión de la solicitud. Decisión sobre "Licencia de Negocio Farmacéutico". Si no se cumplen las condiciones, se notificará por escrito al solicitante y se explicarán los motivos. Al mismo tiempo, se debe informar al solicitante que tiene derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley.

Base legal: Artículo 9 de las “Medidas para la Administración de Licencias de Negocios de Medicamentos”.