¿Cuál es el estándar de Rutin NF11?

Los estándares de Rutin NF11 son los siguientes:

1 Aspecto: polvo cristalino blanco o blanquecino, sin olor.

2. Contenido: El contenido debe ser superior al 95%.

3. Solubilidad: soluble en agua, etanol y dimetilsulfóxido, insoluble en éter.

4. Disolvente residual: debe cumplir la normativa pertinente.

5. Metales pesados: cumplir con las normas nacionales.

6. Microorganismos: Cumplir con los estándares nacionales. El estándar de rutina NF11 incluye principalmente los estándares de calidad, los métodos de detección y los requisitos de pureza de la rutina, que es un punto de referencia necesario para la producción farmacéutica y el control de calidad.