¿Qué deberían hacer las empresas farmacéuticas cuando descubren medicamentos de calidad cuestionable?
2. Guárdelo en un lugar exclusivo con signos evidentes, aíslelo eficazmente y; no venderlo;
3. Si se encuentran medicamentos sospechosos de ser falsificados, infórmelo al departamento de regulación de medicamentos de manera oportuna; los medicamentos bajo gestión especial se manejarán de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes;
4. Deben existir procedimientos y procedimientos completos para el manejo de medicamentos no calificados. Se deben identificar y analizar registros de medicamentos no calificados y se deben tomar medidas preventivas de manera oportuna. Para garantizar la exactitud de los nombres, especificaciones, cantidades y proveedores de los medicamentos comprados y garantizar que los medicamentos estén en el almacén, este sistema está formulado de acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos", la actual "Gestión de Productos Farmacéuticos". Práctica" y otras leyes, reglamentos y reglamentos administrativos de gestión de la calidad.
3.2 El almacenista es responsable de la compra y recepción de los medicamentos. Cuando llega el medicamento, el destinatario debe verificar el recibo (boleto) adjunto y los registros de compra del medicamento relacionados. Si no hay un recibo (boleto) o registro de compra adjunto, los bienes no se recibirán; el proveedor, fabricante, nombre genérico, forma farmacéutica, especificación, cantidad, unidad receptora, dirección de entrega, etc. del medicamento se registrarán en el documento adjunto. recibo (boleto) Si el registro de compra no coincide con la situación real de la empresa, los bienes no serán aceptados y se notificará al departamento de compras para su procesamiento. 3.3 Una vez que llega el medicamento, el personal receptor debe verificar los medios y condiciones de transporte.
3.3.1 Comprobar si el carro es hermético. Si se encuentra lluvia, corrosión, contaminación, etc. en el transporte, se debe notificar al departamento de compras e informar al departamento de gestión de calidad para su procesamiento. 3.3.2 De acuerdo con la fecha de envío especificada en el documento de transporte, verifique si cumple con el plazo acordado durante el transporte. Si no cumple con el plazo acordado, infórmelo al departamento de gestión de calidad para su procesamiento. 3.3.3 Si el proveedor confía el transporte de medicamentos, el departamento de adquisiciones de la empresa debe consultar con el proveedor con anticipación sobre el método de transporte confiado, el modo de transporte, el transportista, la hora de salida y otra información, e informar al destinatario de la situación anterior en con anticipación después de que lleguen los medicamentos, el personal debe verificar el contenido anterior uno por uno. Si hay alguna discrepancia, debe notificar al departamento de compras e informar al departamento de gestión de calidad para su procesamiento.
3.3.4 Cuando lleguen medicamentos refrigerados y congelados, se deben verificar las condiciones de temperatura de los camiones refrigerados, cajas refrigeradas montadas en vehículos o cajas aisladas, y se deben verificar y conservar registros de temperatura durante el transporte y la llegada; el transporte o la temperatura de la instalación no cumple con los requisitos, la mercancía no será aceptada y será reportada al departamento de gestión de calidad para su procesamiento. 3.4 Los medicamentos físicos deben inspeccionarse según el recibo adjunto (boleto). Si el nombre genérico, forma farmacéutica, especificación, número de lote, cantidad, fabricante, etc. del medicamento en el pedido adjunto (factura) no coinciden con el medicamento real, los productos no serán aceptados y se notificará al departamento de compras para tratamiento. 3.5 Durante el proceso de recepción, si el recibo adjunto (boleto) o el medicamento que llega no coincide con el contenido relevante del registro de compras, el departamento de compras es responsable de verificarlo y manejarlo con el proveedor.
3.5.1 Si el contenido del documento adjunto (boleto) distinto de la cantidad no coincide con el registro de compras y los bienes reales, el proveedor solo podrá recibir los bienes después de confirmar y proporcionar el documento adjunto correcto. (boleto);
3.5.2 Si la factura (boleto) no coincide con el registro de compra y la cantidad física del medicamento, el proveedor deberá volver a realizar los procedimientos de adquisición de acuerdo con los requisitos del contrato. sistema de adquisición después de la confirmación, y el registro de compra deberá ser consistente con la factura (factura) y la cantidad física del medicamento. El destinatario solo podrá recibir la mercancía después de que las cantidades sean consistentes; el proveedor se niega a confirmar que el contenido de la nota adjunta (boleto) no coincide con el registro de compra y el medicamento real, los productos deben rechazarse, por ejemplo, si hay alguna anomalía, se debe informar al Departamento de Gestión de Calidad para tratamiento. 3.6 Para los medicamentos que cumplen con los requisitos de entrega, el personal de recepción debe retirar el embalaje protector de los medicamentos y comprobar si el embalaje exterior de los medicamentos está intacto. Se deben rechazar los medicamentos dañados, contaminados o mal etiquetados. El personal de recepción deberá colocar los medicamentos que cumplan con los requisitos de recepción en la sala de espera correspondiente según las características de la variedad.