¿Dónde puedo consultar las políticas, regulaciones y documentos estándar para dispositivos médicos? ¿Alguna recomendación de sitio web?

Puede consultarlo y descargarlo en la Administración Estatal de Productos Médicos. La Administración Estatal de Productos Médicos es el departamento oficial directamente a cargo de las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos, cosmética y otras industrias. Podrás consultar leyes, reglamentos administrativos, normas departamentales, especificaciones administrativas y documentos de trabajo, así como avisos relacionados con la industria médica.

Método de consulta: Administración Estatal de Productos Médicos->Divulgación de Asuntos Gubernamentales->Documentos Normativos

Además, puede consultar y descargar políticas, regulaciones y documentos estándar de dispositivos médicos a través de lo siguiente sitios web:

Fiscalía Popular de China: estándares de uso común

Método de consulta: Instituto de Investigación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de China->Consulta de datos->Consulta de estándares de dispositivos médicos

Nota de consulta: También conocido como Centro de Gestión de Estándares de Dispositivos Médicos de la Administración Nacional de Productos Médicos, es un sitio web de uso común para consultas sobre estándares. Puede ver documentos estándar, como el catálogo estándar de dispositivos médicos, los estándares de la industria de dispositivos, los estándares industriales recomendados para dispositivos no estándar y los catálogos de clasificación de dispositivos médicos.

2. Centro de evaluación de tecnología de dispositivos médicos: principios rectores comunes

Método de consulta: Centro de evaluación de tecnología de dispositivos médicos->Revisión científica->Principios rectores

Instrucciones de consulta : El Centro de Revisión Técnica de Dispositivos Médicos es responsable de la organización técnica de la revisión de los "Principios Rectores" y es una base importante para su revisión técnica. El sitio web ofrece vista previa en línea y descarga de documentos reglamentarios, como el registro de productos y las pautas de revisión. Al mismo tiempo, se brindan algunas leyes, reglamentos, regulaciones departamentales y consultas de documentos.

3. Todos los documentos (nacionales y extranjeros) incluyen regulaciones, normas, principios rectores, etc.

Método de consulta: Yuyu Medical Devices->Industry Tools->Políticas y regulaciones de dispositivos médicos de China/Principios rectores de dispositivos médicos de China

Instrucciones de consulta: Incluye la Administración Nacional de Productos Médicos y el funcionario de revisión de dispositivos Documentos emitidos por el centro de evaluación y más de 50 departamentos gubernamentales locales, incluidas las políticas y regulaciones de dispositivos médicos de mi país, estándares nacionales e industriales para dispositivos médicos, principios rectores para la revisión de varios tipos de dispositivos, catálogos estándar, requisitos técnicos y otros datos. información.

La base de datos es enorme y también proporciona consultas sobre estándares internacionales y políticas y regulaciones de dispositivos médicos de otros países principales. Básicamente cubre todo tipo de literatura relacionada con dispositivos médicos y los clasifica. Los métodos de búsqueda son diversos, fáciles de operar y muy prácticos. Si se registra, puede realizar consultas de forma gratuita y admitir la vista previa en línea y la descarga de archivos PDF.

4. Administración local de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.: consulte las leyes, los reglamentos administrativos, las normas departamentales y las regulaciones locales.

Las Administraciones locales de Alimentos y Medicamentos son responsables de la supervisión y gestión de los dispositivos médicos dentro de su jurisdicción Trabajo es un sitio web de uso común para consultar las regulaciones locales, documentos normativos y novedades de supervisión e inspección. Tomando la provincia de Guangdong como ejemplo, Guangdong es -> Política -> Dispositivos médicos. Puede consultar los documentos relevantes del país y de la provincia de Guangdong para otros documentos de trabajo, como principios rectores, catálogos estándar y requisitos técnicos para dispositivos médicos. no son compatibles.

5. Centro de Inspección de Alimentos y Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos: recopiló algunas políticas, regulaciones y cuestiones de inspección in situ.

Método de consulta: Centro de Inspección de Alimentos y Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos-> Políticas y Reglamentos/Comunicación Interactiva

Nota de consulta: El organizador de la formulación de especificaciones y documentos técnicos del sistema de inspección de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos puede consultar algunas leyes y políticas de dispositivos médicos. . Puede prestar atención a la consulta de inspección del sitio de producción de dispositivos médicos y al resumen de respuesta en la sección de comunicación interactiva.

6. Base de datos de leyes y reglamentos nacionales - Consulta completa de leyes y reglamentos

Método de consulta: Base de datos de leyes y reglamentos nacionales -> Búsqueda por palabra clave "Dispositivos médicos"

Instrucciones de consulta: la base de datos oficial de leyes y regulaciones nacionales de toda la industria, que puede consultar los textos originales y explicaciones de las leyes de dispositivos médicos, regulaciones administrativas y regulaciones locales. No se admite la búsqueda por industria, pero sí la búsqueda regional.

Los anteriores son sitios web que admiten la consulta y descarga de políticas y regulaciones de dispositivos médicos. Gracias por su adopción.