¿Cuál es el proceso de creación de una empresa fabricante de dispositivos médicos?

Formular estándares empresariales (productos registrados) - solicitar licencias de producción - gestionar el registro industrial y comercial - pruebas de productos - ensayos clínicos de productos (principalmente) - evaluación del sistema de calidad - solicitar registros, entre otros Las regulaciones utilizadas incluyen métodos de gestión estándar de dispositivos médicos, reglas de clasificación, métodos de registro, métodos de gestión de licencias de producción, regulaciones de ensayos clínicos, regulaciones de gestión de instrucciones, etc. Para obtener más información, consulte el sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos www.sfda.gov.cn y los sitios web de las administraciones locales de medicamentos (alimentos) (como www.bjda.gov.cn). Si necesita una consulta profesional (con cargo), comuníquese conmigo. Primero se realiza el edificio de la fábrica (sitio). Existen ciertos requisitos profesionales, especialmente para productos implantables y estériles. Montar una empresa de fabricación de dispositivos médicos es muy complejo. Hay muchos gastos inesperados involucrados. Un solo registro de producto y registro clínico (excluidos los edificios de la fábrica y el personal) cuesta entre 200.000 y 500.000. Entonces tienes que pesarte.