Requisitos del servidor empresarial de empresas farmacéuticas
El borrador para comentarios agrega una cláusula sobre las obligaciones de gestión de plataformas de terceros, proponiendo que los proveedores de plataformas de terceros para transacciones de medicamentos en línea se registren en el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma. , o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde estén ubicados, y no proporcionarán información sin registrarse Servicios relacionados con la venta en línea de productos farmacéuticos. Al mismo tiempo, los proveedores de plataformas externos no pueden participar directamente en actividades de venta de medicamentos en línea.
El núcleo de este "Borrador para comentarios" es si las plataformas de terceros deberían participar directamente en la venta de medicamentos en línea, es decir, medicamentos "autooperados". Este tema está relacionado con el "destino" del comercio electrónico farmacéutico y las farmacias minoristas.
En cuanto a las licencias de comercio electrónico en la industria farmacéutica, la normativa anterior se remonta a 2013.
El "Aviso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. sobre el fortalecimiento de la gestión de las ventas de medicamentos por Internet" de 2013 regula las ventas de medicamentos por Internet y fortalece la gestión de calificaciones de los sitios web de comercio de medicamentos.
Los fabricantes farmacéuticos y las compañías operadoras de medicamentos realizan transacciones de medicamentos por Internet en sus propios sitios web, o compañías de terceros brindan servicios de transacciones de medicamentos por Internet para los fabricantes de medicamentos y las compañías operadoras de medicamentos. Debe solicitar el "Certificado de calificación del servicio de comercio de medicamentos por Internet" de acuerdo con las "Disposiciones provisionales para la aprobación de servicios de transacciones de medicamentos por Internet" emitidas por la antigua Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. [2005] No. 480 , en adelante denominadas las "Disposiciones provisionales").
De acuerdo con el alcance del servicio de este certificado, los sitios web que solo pueden realizar transacciones de medicamentos con otras compañías e instituciones médicas o brindar servicios de transacciones de medicamentos por Internet no pueden brindar servicios de transacciones de medicamentos a consumidores individuales sin autorización.
Las farmacias minoristas individuales no pueden realizar ventas de medicamentos en línea. Las autoridades provinciales reguladoras de alimentos y medicamentos deben fortalecer la supervisión y el seguimiento de las ventas de medicamentos en línea por parte de las empresas de producción y operación de medicamentos si los sitios web de comercio de medicamentos que violan las regulaciones anteriores (incluidos los sitios web de creación propia y los sitios web que brindan servicios comerciales, lo mismo se indica a continuación). encontrado, serán sancionados de acuerdo con las "Disposiciones Provisionales" 》 y los requisitos del "Plan de Trabajo", iniciarán un negocio e investigarán estrictamente y tratarán con él de acuerdo con la ley hasta que sea transferido al departamento de gestión de comunicaciones para cerrar su sitio web.
La "Decisión del Consejo de Estado sobre la cancelación del tercer lote de asuntos de licencias administrativas locales designadas centralmente" de 2017 canceló la aprobación por parte de las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos de las empresas de servicios de comercio de medicamentos en Internet (excepto plataformas de terceros). .
Esto significa que el "Certificado de Calificación del Servicio de Comercio de Drogas por Internet" ha sido revocado temporalmente.
En abril de ese año, se aclaró la "Decisión de la Dirección General de la Administración General sobre la Implementación del Tercer Lote de Cancelación de Materias de Licencias Administrativas en los Lugares Designados por el Consejo de Estado"> "Aviso de Trabajo" que los fabricantes farmacéuticos y las empresas mayoristas de productos farmacéuticos pueden realizar transacciones de medicamentos por Internet con otras empresas a través de sus propios sitios web, pero no pueden proporcionar servicios de transacciones de medicamentos por Internet a consumidores individuales.
Como todos sabemos, los servicios de información sobre drogas en Internet se dividen en dos categorías: comerciales y no comerciales.
Operar servicios de información sobre drogas en Internet se refiere a actividades que brindan información gratuita sobre drogas y otros servicios a los usuarios de Internet a través de Internet, y se refiere al certificado de calificación para servicios de transacciones de drogas en Internet. Los servicios no comerciales de información sobre drogas en Internet se refieren a actividades que brindan información sobre drogas y otros servicios gratuitos, abiertos y agradables a los usuarios de Internet a través de Internet, y se refieren al "Certificado de calificación del servicio de información sobre drogas en Internet".
¿Cómo pueden los fabricantes y traficantes de medicamentos realizar ventas por Internet cuando sus licencias comerciales están suspendidas?
Después de 2017, con el desarrollo del negocio de comercio electrónico de mi país, la medicina del comercio electrónico ha marcado el comienzo de un desarrollo vigoroso. Las empresas de fabricación y operación de productos farmacéuticos han lanzado modelos de plataforma uno tras otro.
En ese momento, la industria farmacéutica comenzó a solicitar "Certificados de calificación del servicio de información de medicamentos en Internet" a gran escala.
Aunque el certificado de calificación no puede comprar medicamentos directamente en línea, sí ingresa un umbral de acceso para plataformas de terceros. Siempre que el sitio web oficial de una compañía farmacéutica implique la visualización de información sobre medicamentos, es necesario. solicitar un Certificado de Calificación del Servicio de Información sobre Medicamentos por Internet.
Las políticas de la industria farmacéutica aún son relativamente inciertas. Nadie sabe si la compra de medicamentos en línea será más estricta en el futuro.
Por lo tanto, se recomienda que las empresas farmacéuticas y farmacias pertinentes soliciten el "Certificado de calificación del servicio de información sobre medicamentos en Internet" lo antes posible.
El proceso de solicitud del "Certificado de Calificación del Servicio de Información sobre Medicamentos en Internet" es el siguiente:
Departamento de aceptación: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Ciclo de procesamiento: aproximadamente 30 días hábiles.
Costos de gestión: alrededor de 8K (dependiendo de la situación de la empresa).
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Dificultad de procesamiento:
Requisitos de transporte:
1. Los proveedores de servicios deben ser empresas, instituciones u otras organizaciones establecidas de conformidad con la ley;
2. Contar con profesionales, instalaciones y sistemas relacionados adecuados para llevar a cabo actividades de servicios de información sobre drogas en Internet;
3. Contar con dos o más técnicos en medicamentos y dispositivos médicos que estén familiarizados con las leyes, reglamentos y conocimientos profesionales de medicamentos y dispositivos médicos, o que hayan obtenido calificaciones de conformidad con la ley.
Materiales de solicitud:
1. Copia de la licencia comercial
2 Información del sitio web: nombre, certificado de registro de nombre de dominio,
3. Información relacionada con el servidor (IP local, dirección de la sala de computadoras)
4. Descripción de la configuración de la columna
5. Certificados educativos o certificados de calificación técnica profesional e identidades de farmacéuticos y médicos. técnicos profesionales relacionados con dispositivos Certificado, diploma, currículum vitae, contrato laboral 1 profesional en informática;
6. Sistemas de gestión relevantes e implementación de respaldo y acceso a la información de liberación histórica del sitio web.
7. Métodos e instrucciones de funcionamiento para que el departamento de administración de alimentos y medicamentos explore todas las columnas y el contenido del sitio web en línea.
8. Mejorar las medidas de seguridad de la red y de la información.
9. Medidas de gestión, instrucciones y certificados pertinentes para garantizar que las fuentes de información sobre medicamentos son legales, auténticas y seguras.
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