Recopilación de números de lote de números de lote de producción farmacéutica

En cuanto a los métodos actuales de compilación de números de lotes de medicamentos en China, se pueden dividir a grandes rasgos en dos tipos.

De acuerdo con la normativa pertinente del Ministerio de Sanidad, el número de lote consta de un número de fecha y un punto y coma. El número de fecha es un conjunto de 6 dígitos que indican la fecha de producción. El punto y coma está conectado con el número de fecha mediante un guión. El método de preparación lo determina la unidad de producción de acuerdo con la variedad de producción, la tecnología y otras condiciones. Por ejemplo: número de lote 980113-12, donde 980113 es el número de fecha, lo que indica que la fecha de producción de este lote de medicamentos es el 13 de enero de 1998, y 12 es un punto y coma, cuyo significado solo conoce el fabricante.

El artículo 4.2.3.2 de las "Directrices para la implementación de buenas prácticas de fabricación" estipula el método para preparar los números de lote, incluidos los números de lote normales, los números de lote de reelaboración y los números de lote mixtos. La composición normal del número de lote es: año + mes + número de serie. Por ejemplo, el número de lote es 980113, donde 9801 indica que el tiempo de producción fue enero de 1998 y 13 es el número de serie, lo que indica que el lote se produjo en el lote 13 en enero de 1998.