¿Qué elementos deben probarse para los materiales de embalaje farmacéutico?
Elementos de prueba De acuerdo con sus necesidades de prueba, los elementos de prueba de los materiales de embalaje farmacéuticos convencionales incluyen principalmente los siguientes puntos:
Rendimiento de la barrera: gas (oxígeno, nitrógeno, dióxido de carbono, etc. ) y permeabilidad al vapor de agua
Propiedades mecánicas: resistencia a la tracción y alargamiento, resistencia al termosellado, resistencia al pelado, contracción por calor, fuerza de punción, retención de punción, impermeabilidad del punto de inserción, punto de inyección Sellado, fuerza de suspensión, aluminio-plástico combinación de fuerza de apertura de la tapa, resistencia al impacto, resistencia al desgarro, resistencia al frote
Otros: espesor, residuo de solvente, rendimiento de sellado, torque de la tapa, análisis de gas en el espacio de cabeza
Artículos de prueba de la cápsula: Cromo (Cr ), óxido de etileno, clorhidrina, metales pesados (calculados como plomo)