Sistema de gestión de ventas de medicamentos en línea

Análisis legal: Los vendedores de medicamentos en línea deben ser fabricantes de medicamentos, empresas mayoristas de medicamentos y empresas de cadenas minoristas de medicamentos que hayan obtenido calificaciones de producción y operación de medicamentos. Otras empresas, instituciones e individuos no pueden participar en ventas de medicamentos en línea, y el alcance de las ventas de medicamentos en línea no debe exceder el alcance de la licencia de producción y operación de medicamentos de la empresa. Si los vendedores de medicamentos en línea son fabricantes o empresas mayoristas de medicamentos, no se les permite vender medicamentos a consumidores individuales. Los vendedores de medicamentos en línea que sean empresas de cadenas minoristas de medicamentos no pueden vender medicamentos recetados ni medicamentos con requisitos especiales de gestión nacional a través de Internet.

Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"

Artículo 51 Quienes se dediquen a actividades mayoristas de medicamentos deben obtener la aprobación del departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central, obtuvo la "Licencia de Negocio de Medicamentos". Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos.

La "Licencia Comercial de Medicamentos" deberá indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia deberá ser reexaminada y emitida al vencimiento.

Además de cumplir con las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, el departamento de regulación de medicamentos también seguirá el principio de facilitar al público la compra de medicamentos al implementar licencias comerciales de medicamentos.

Artículo 52 Para ejercer actividades comerciales farmacéuticas, se deben cumplir las siguientes condiciones:

(1) Ser farmacéutico u otro técnico farmacéutico que haya obtenido las calificaciones de conformidad con la ley;

(2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que opera;

(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que opera;

(4) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución de Medicamentos" formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.

Artículo 53 Quienes se dediquen a actividades comerciales farmacéuticas deberán cumplir con las regulaciones de gestión de calidad comercial farmacéutica, establecer y mejorar el sistema de gestión de calidad comercial farmacéutica y garantizar que todo el proceso comercial farmacéutico continúe cumpliendo con los requisitos legales.

El Estado fomenta y orienta las operaciones de las cadenas minoristas de productos farmacéuticos. Las oficinas centrales corporativas dedicadas a operaciones de cadenas minoristas farmacéuticas establecerán un sistema de gestión de calidad unificado y desempeñarán responsabilidades de gestión para las actividades comerciales de sus empresas minoristas.

El representante legal y responsable principal de una empresa operadora farmacéutica será plenamente responsable de las actividades operativas farmacéuticas de la empresa.

Artículo 54: El Estado implementa un sistema de gestión clasificada de medicamentos con receta y sin receta. Las medidas específicas serán formuladas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado junto con la autoridad sanitaria del Consejo de Estado.