¿Qué significa la inspección no anunciada de las empresas operativas farmacéuticas?
La inspección no anunciada se lleva a cabo sin el conocimiento de la unidad inspeccionada. Debe iniciarse con cautela y actuar rápidamente para poder comprender la situación real a tiempo y ser consciente de ella. Una buena inspección sin previo aviso puede evitar cierto formalismo, conocer la situación real del objeto inspeccionado, investigarlo rápidamente y tratarlo de conformidad con la ley, y evitar causar daños sociales graves.
Datos ampliados:
Las inspecciones son útiles para que las autoridades reguladoras comprendan la verdadera situación de la producción de medicamentos en los fabricantes de medicamentos, superen las deficiencias del formalismo y la inspección en el proceso de certificación GMP de medicamentos, y También puede promover el papel de supervisión de la inspección de certificación GMP farmacéutica.
En el pasado, era difícil para los equipos de inspección comprender el estado de producción en tiempo real de los fabricantes farmacéuticos porque las empresas inspeccionadas eran notificadas con antelación, especialmente en las inspecciones realizadas para la declaración. Como las empresas vienen preparadas, es difícil comprobar y verificar los problemas sobre el terreno. La supervisión y el control en forma de inspecciones sin previo aviso tienen un gran efecto disuasorio sobre los fabricantes de productos farmacéuticos y fortalecen su conciencia de autodisciplina y respeto de la ley.
Enciclopedia Baidu-Inspección de vuelo