¿Cuál es la base de los estándares de gestión de calidad para los ensayos clínicos de medicamentos?

“Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” y “Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos”.

La "Práctica de Buenas Prácticas Clínicas para Medicamentos" estipula en detalle todos los aspectos de los ensayos clínicos de medicamentos, incluido el diseño del ensayo, la revisión ética, el reclutamiento de sujetos, la implementación del ensayo, el registro y la presentación de informes de datos, etc. Estas regulaciones tienen como objetivo garantizar la cientificidad y confiabilidad de los experimentos y brindar un fuerte apoyo a la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos.