Número de registro de la administración de medicamentos: Guangdong G Makeup Network BYZ 2020090585 Número de registro de la administración de medicamentos
Explique que este tipo de mascarilla es médica y tiene efecto antiviral.
¿No puede la FDA descubrir si los registros son falsos?
No necesariamente.
En la base de datos nacional de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., existen registros de todos los medicamentos y productos sanitarios producidos nacionalmente o importados. Por lo tanto, los medicamentos y productos sanitarios sin "número de aprobación" en este sitio web son medicamentos o productos sanitarios falsos.
Pero este alimento está aprobado por la provincia, por lo que no se puede encontrar en la base de datos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
¿Cuál es la normativa sobre la gestión del registro de venta de medicamentos?
Cada empresa farmacéutica debe registrar su personal de adquisición y venta de medicamentos en el departamento de supervisión de medicamentos local.
El sistema de registro para el personal de venta de medicamentos de las empresas operativas se refiere a: (Tome Taizhou, provincia de Jiangsu como ejemplo)
Verifique el poder, el contrato laboral, la tarjeta de identificación y otros materiales del personal de ventas de las empresas farmacéuticas y establecer una base de datos básica del personal de ventas de la empresa.
Personal de ventas que no está registrado, excede el alcance de la autorización, falsifica calificaciones comerciales y participa en actividades ilegales. , una vez descubierto, será inscrito en la "lista negra de personal de venta de drogas" y sancionado conforme a la ley, si constituye delito, será trasladado a las autoridades judiciales para su investigación y sanción conforme a la ley; Al mismo tiempo, las empresas relevantes que venden drogas ilegalmente y sus representantes legales, gerentes de calidad, etc. se incluirá en la "lista negra de empresas operadoras de medicamentos" y se anunciará al público.
Todas las empresas operativas farmacéuticas deben realizar un inventario completo del personal de ventas. El personal de ventas que no haya firmado un contrato de trabajo con la empresa no puede proporcionar licencias comerciales, licencias operativas farmacéuticas, certificaciones GSP y otras. certificados de calificación correspondientes.
¿Cuál es el proceso para las retiradas de dispositivos médicos de nivel 3?
Retiro de nivel 3: Es menos probable que el uso del dispositivo médico cause daño, pero aún así es necesario retirarlo del mercado (7 días).
Proceso:
1. Después de decidir retirar el producto, debe presentarse ante el departamento de supervisión de medicamentos dentro de los 5 días:
Importación: las empresas fabricantes en el extranjero deben notificarlo. su El agente designado deberá informar a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de manera oportuna.
Nacional: los fabricantes deben informar oportunamente a la oficina reguladora de medicamentos provincial local.
Si el plan de retirada cambia, se debe informar a la Administración de Alimentos y Medicamentos original para su presentación oportuna.
2. Durante el proceso de retirada, el departamento regulador de medicamentos debe presentar periódicamente informes sobre la implementación del plan de retirada. 3. Las empresas deben registrar en detalle el manejo de los dispositivos médicos retirados del mercado y presentar informes al departamento provincial de regulación de medicamentos donde se encuentra el fabricante del dispositivo médico. 4. Si es necesario destruirlo, debe hacerlo bajo la supervisión del departamento de supervisión de medicamentos local. 5. Una vez completado el retiro, se enviará un informe resumido del retiro al departamento regulador de medicamentos original el 5438 00 de junio. 6. El departamento regulador de medicamentos revisará el informe resumido dentro de los 10 días siguientes a la fecha de recepción y evaluará el efecto del retiro:
Evaluación aprobada
Evaluación no calificada, manual Si el retiro es; incompleto y los defectos no se han eliminado efectivamente después de la revisión y evaluación, la empresa debe volver a retirarlo.
7. La no manipulación de los productos retirados de acuerdo con la normativa dará lugar a una serie de medidas punitivas como advertencias, órdenes de corrección en un plazo determinado y multas.
¿Qué significa tener un registro ante la Administración de Alimentos y Medicamentos en Taobao?
En otras palabras, el distribuidor de medicamentos que compras en Taobao ha sido registrado en la Administración de Alimentos y Medicamentos, por lo que puedes comprar con confianza.