¿Cómo solicitar un certificado de autoproducción y venta de madera medicinal?

Para abrir una empresa de fabricación de productos farmacéuticos, debe solicitar una "Licencia de producción de medicamentos" de acuerdo con las regulaciones:

(1) Técnicos farmacéuticos calificados, técnicos en ingeniería y trabajadores calificados correspondientes;

(2) Tener talleres, instalaciones y ambientes sanitarios adecuados para la producción de medicamentos;

(3) Tener la capacidad de realizar gestión de calidad e inspección de calidad de los medicamentos producidos Instituciones, personal e instrumentos y equipos necesarios;

(4) Contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos.

(2) Solicitud y aprobación

El solicitante deberá presentar una solicitud al departamento provincial de regulación de medicamentos donde está ubicada la empresa propuesta;

(2) Provincial El medicamento El departamento regulatorio revisará y tomará una decisión sobre si acepta la preparación;

(3) Una vez que el solicitante complete la preparación de la empresa propuesta, deberá solicitar la aceptación al departamento de aprobación original;

(4) Por El departamento de aprobación original organizará la inspección de aceptación. Si la aceptación es calificada, se emitirá una "Licencia de producción de medicamentos";

(5) El solicitante deberá registrarse en. el departamento de administración industrial y comercial de conformidad con la ley con la "Licencia de producción de medicamentos";

⑥ Un fabricante farmacéutico recién establecido o un fabricante farmacéutico que construye un nuevo taller de producción farmacéutica o agrega una nueva forma de dosificación deberá , dentro de los 30 días a partir de la fecha de obtención de la licencia de producción farmacéutica o de la aprobación para la producción formal, de acuerdo con la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos De acuerdo con las regulaciones de la oficina, solicitar la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura del correspondiente (alimentos) departamento de administración de medicamentos.