En la verificación de métodos de análisis farmacéuticos, el grado en que los resultados de medición del método están cerca del valor verdadero o valor de referencia se denomina (), generalmente
En la validación de métodos de análisis farmacéuticos, el grado en el que los resultados de medición del método se acercan al valor real o al valor de referencia se denomina precisión.
Los procedimientos básicos del trabajo de inspección de drogas: generalmente muestreo, identificación, inspección, determinación del contenido y redacción de un informe. El objetivo es demostrar que el método utilizado es adecuado para los requisitos de prueba correspondientes. Contenido de la verificación: exactitud, precisión (incluidas la repetibilidad, la precisión intermedia y la reproducibilidad), especificidad, límite de detección, límite de cuantificación, linealidad, rango y robustez.
1. Precisión: se refiere al grado en que los resultados medidos por este método se acercan al valor real o valor de referencia, generalmente expresado como porcentaje de recuperación. Para la evaluación se utilizan al menos 9 resultados de medición. 2. Precisión: se refiere a la cercanía entre los resultados obtenidos después de múltiples mediciones de muestreo de la misma muestra uniforme en condiciones específicas. Expresado como desviación, desviación estándar o desviación estándar relativa.
Método de análisis farmacéutico:
El análisis farmacéutico se basa en estándares de calidad de medicamentos para detectar y analizar los ingredientes y contenidos relevantes de los medicamentos para determinar la calidad y autenticidad de los medicamentos. . Los análisis y pruebas de medicamentos pueden estudiar la composición, las propiedades físicas y químicas, la identificación de autenticidad, la inspección de pureza y la determinación del contenido de ingredientes activos de los medicamentos y sus preparaciones, y garantizar que las personas usen los medicamentos de manera segura, razonable y efectiva. Antes de realizar análisis de medicamentos, es necesario estar equipado con equipos y otros instrumentos adecuados para probar la calidad de los medicamentos, que es la base para garantizar el desarrollo del trabajo de inspección de la calidad de los medicamentos.
Los principales métodos de análisis de fármacos incluyen métodos de análisis químicos, físicos y biológicos. Las pruebas químicas se refieren a las propiedades químicas, la intensidad de la reacción y el impacto de los medicamentos bajo una serie de condiciones de reacción química, como los instrumentos de análisis químico. Es el método más utilizado e importante en la inspección y prueba de calidad de los medicamentos en la actualidad, y puede analizar y evaluar de manera integral. la calidad y eficacia de los productos farmacéuticos. Los métodos de prueba física se refieren a probar las propiedades físicas y mecánicas de los medicamentos bajo la acción de condiciones físicas convencionales como la electricidad, el calor y la luz.