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¿Qué calificaciones necesitan los fabricantes farmacéuticos para comprar reactivos de diagnóstico?

Certificado de funcionamiento y registro empresarial.

1. Para comprar reactivos de diagnóstico, debe ser una empresa comercial de dispositivos médicos de Categoría III que se dedique al comercio mayorista o minorista y se pueden comprar reactivos de diagnóstico. Las empresas farmacéuticas mayoristas que no hayan obtenido una "Licencia comercial de dispositivos médicos" no pueden comprar reactivos de diagnóstico.

2. Obtener el certificado de registro de dispositivo médico aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos e indicar en las instrucciones que los productos pueden ser autoprobados antes de su venta al por menor. Los reactivos de diagnóstico especificados en las instrucciones de uso para profesionales no se pueden vender en farmacias minoristas ni empresas de dispositivos médicos.

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