La importancia de la gestión de la calidad farmacéutica
La "Ley de Administración de Medicamentos" estipula que "los medicamentos deben cumplir con las normas nacionales sobre medicamentos". En otras palabras, las normas legales nacionales sobre medicamentos son la única base para garantizar la calidad de los medicamentos y distinguir los medicamentos calificados de los no calificados. Sólo se permite la venta de medicamentos si cumplen con los estándares de calidad legales para garantizar su eficacia. De lo contrario, no se permite su venta.
Además, la importancia de la calidad de los medicamentos también se refleja en la implementación a nivel nacional de sistemas de gestión de calidad como GLP, GCP, GMP, GSP y GAP para estandarizar la investigación científica, la producción, la circulación y el uso de medicamentos e implementar una estricta supervisión de calidad para garantizar la calidad de los medicamentos.
Elementos clave de la gestión de la calidad farmacéutica
1. Las empresas pueden lograr el cumplimiento continuo de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
2. La empresa tiene la capacidad de pasar la certificación del sistema de calidad de organizaciones internacionales y exportar productos al mercado bajo estricta supervisión.
3. Las empresas mejoran activa y continuamente los programas de estándares de calidad de los productos para mejorar la eficacia y la seguridad.
4. Las empresas cuentan con personal calificado y llevan a cabo suficientes actividades de gestión de calidad para mantener un sistema de calidad eficaz.
5. Seguir conscientemente los requisitos de protección ambiental, salud y seguridad (EHS) y considerarlos como un área importante de la filosofía de gestión empresarial y las operaciones empresariales.