Principios y procedimientos para el muestreo de medicamentos

Análisis Legal: Principios de muestreo: Principio de equidad: Coherencia, imparcialidad e imparcialidad de los procedimientos de muestreo. Según el principio de legalidad, se toman muestras según planos o instrucciones y se presentan certificados. Las muestras tomadas según el principio de representatividad deben ser representativas y reflejar fielmente su calidad. El principio de pertinencia es detectar en la medida de lo posible los medicamentos falsificados y de calidad inferior. Principios científicos Los métodos de muestreo, las operaciones de muestreo y los procesos de almacenamiento y transporte deben ser científicos y razonables. El procedimiento de muestreo del principio estandarizado es relativamente fijo y reduce la aleatoriedad.

Base legal: Artículo 65 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". El departamento regulador de medicamentos puede realizar controles aleatorios de la calidad de los medicamentos en función de las necesidades de supervisión e inspección. No se cobrarán tarifas por las inspecciones de muestreo de acuerdo con la reglamentación. Las tarifas requeridas se cobran de acuerdo con las normas del Consejo de Estado. El departamento de regulación de medicamentos puede tomar medidas coercitivas administrativas para sellar y detener medicamentos y artículos relacionados que puedan dañar la salud humana, y tomar una decisión administrativa dentro de los siete días de que los productos requieren inspección. La decisión administrativa debe tomarse dentro de los 15 días siguientes a la fecha. de emisión del informe de inspección.