¿Cuáles son los requisitos para la venta de productos farmacéuticos?
Artículo 14 El establecimiento de una empresa mayorista de productos farmacéuticos será aprobado por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del gobierno central donde está ubicada la empresa, y se debe emitir una "Licencia de Comercio de Medicamentos". Las empresas minoristas de medicamentos deben ser aprobadas por el departamento regulador de medicamentos local en o por encima del nivel del condado donde se encuentra la empresa, recibir una "Licencia de Negocio Farmacéutico"; registrarse ante el departamento de administración industrial y comercial con la “Licencia de Negocio Farmacéutico”. Sin una licencia comercial de drogas, no se permite la venta de drogas.
00 La "Licencia comercial de medicamentos" debe indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia será reexaminada y emitida al vencimiento.
Cuando el departamento de regulación de medicamentos apruebe la constitución de una empresa comercial farmacéutica, además de cumplir con las condiciones previstas en el artículo 15 de esta Ley, también deberá seguir los principios de racionalidad de disposición y conveniencia para el público. comprar medicamentos.
Artículo 15 Para abrir un negocio farmacéutico se deberán cumplir las siguientes condiciones:
00 (1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley;
(2) Tener locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que opera;
(3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que opera;
(4) Existen normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos.
Artículo 16 Las empresas comercializadoras de productos farmacéuticos deben operar productos farmacéuticos de acuerdo con las "Prácticas de gestión de calidad de distribución farmacéutica" formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley. El departamento de regulación de medicamentos certificará si las empresas operadoras de medicamentos cumplen con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos de acuerdo con las regulaciones; quienes aprueben la certificación recibirán un certificado de certificación;
Los métodos y pasos específicos de implementación de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" serán estipulados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
Artículo 17 Al comprar medicamentos, las empresas operadoras de productos farmacéuticos deben establecer e implementar un sistema de inspección y aceptación de compras, y verificar la certificación de medicamentos y otras identificaciones, si no cumplen con los requisitos, no se comprarán;
Artículo 18 Las empresas operadoras de productos farmacéuticos deberán contar con registros verdaderos y completos de compras y ventas de productos farmacéuticos. Los registros de compra y venta deben indicar el nombre común, forma farmacéutica, especificación, número de lote, período de validez, empresa de producción, unidad de compra (venta), cantidad de compra (venta), precio de compra y venta, fecha de compra (venta) y otros. contenidos especificados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
Artículo 19: Las empresas farmacéuticas deben ser precisas en la venta de medicamentos, y explicar correctamente el uso, dosis y precauciones, deben verificar las recetas y no están permitidas cambiar o sustituir los medicamentos enumerados en las recetas; autorización. Las recetas con incompatibilidad o sobredosis deben rechazarse para ser surtidas, si es necesario, deben ser corregidas o firmadas nuevamente por el médico que las prescribe antes de que puedan ser surtidas.
Las empresas farmacéuticas que venden materiales medicinales tradicionales chinos deben indicar el lugar de origen.
Artículo 20 Las empresas farmacéuticas deben formular e implementar un sistema de almacenamiento de productos farmacéuticos y tomar las medidas necesarias, como refrigeración, anticongelante, a prueba de humedad, a prueba de insectos y de roedores, para garantizar la calidad de los medicamentos. .
El almacenamiento y distribución de medicamentos debe implementar un sistema de aceptación.
Artículo 21: Los materiales medicinales tradicionales chinos podrán venderse en ferias y mercados comerciales urbanos y rurales, a menos que el Consejo de Estado especifique lo contrario.
Los mercados comerciales urbanos y rurales no pueden vender medicamentos que no sean hierbas medicinales chinas, pero las empresas farmacéuticas minoristas con una "licencia comercial farmacéutica" pueden establecer puntos de venta en los mercados comerciales urbanos y rurales para vender productos chinos. Medicamentos a base de hierbas dentro del rango prescrito que no sean medicamentos. Las medidas específicas serán formuladas por el Consejo de Estado.