¿Qué trata la vacuna BCG?
BCG es una vacuna preventiva que se utiliza para prevenir la tuberculosis en los niños. La vacunación puede hacer que los niños desarrollen una especial resistencia a la tuberculosis. Dado que esta vacuna fue inventada por dos eruditos franceses, Camel y Guérin, para conmemorar a los inventores, esta vacuna para prevenir la tuberculosis recibió el nombre de "Bacille Calmette-Guérin". Actualmente, la mayoría de los países del mundo han incluido la BCG como una de las vacunas necesarias para la inmunización planificada. El objetivo principal de la vacuna BCG son los recién nacidos. Después de la vacunación, puede prevenir la tuberculosis infantil, especialmente los tipos graves de tuberculosis, como la meningitis tuberculosa. La vacunación con la vacuna BCG es muy beneficiosa para el crecimiento saludable de los niños. La vacuna BCG se denomina "primera inyección al nacer", por lo que los bebés recién nacidos deben ser vacunados en las maternidades y departamentos de obstetricia tan pronto como nacen. Si no recibe la vacuna a tiempo al nacer, debe acudir a la clínica de vacunación BCG del centro local de control de la tuberculosis o a la clínica de inmunización planificada de la estación de salud y prevención de epidemias para volver a vacunarse dentro del año de edad. Para prevenir la tuberculosis en los niños, reciba la vacuna BCG lo antes posible.
Vacuna BCG
El medicamento también se conoce como vacuna viva contra la tuberculosis, vacuna BCG liofilizada para inyección intradérmica, vacuna B.C.G.
Composición de la fórmula molecular de este producto. Fue iniciado por Leon Calmette y Camile Guérin, ahora se elabora cultivando Bacillus Calmette-Guérin en un medio de cultivo integral, recogiendo la película bacteriana, suspendiéndola en una solución protectora esterilizada adecuada y liofilizándola. La preparación bacteriana viva obtenida tiene los efectos de producir anticuerpos, mejorar la inmunidad e inducir la producción de interferón γ. La cantidad de bacterias viables por miligramo de la vacuna liofilizada debe ser superior a 1 millón. Después de la dilución para inyección intradérmica, debe contener entre 0,5 y 1 mg por 1 ml.
Especificaciones de preparación polvo para inyección: 0,5 mg ~ 0,75 mg de bacterias. Este producto es un polvo liofilizado para inyección. Es un sólido o polvo suelto de color blanco lechoso. Cuando se agrega 1 ml de agua para inyección, debe disolverse completamente en una suspensión uniforme en 2 minutos. La humedad residual no debe exceder el 3 %. . Inyección de BCG liofilizada, 10 porciones/tubo. Método de almacenamiento: Almacenar en un lugar oscuro a 2-8 ℃. Periodo de validez: 1 año. BCG suspensión oral 10mg:1mL. Vacuna BCG oral 1mL:50mg. Vacuna BCG para rascado (1) 0,5mL: 37,5mg (2) 1mL: 75mg. Vacuna BCG para inyección intradérmica (1) 1mL: 0,5mg (2) 1mL: 0,75mg (3) 2mL: 1,5mg. Esta inyección es una suspensión de color blanco lechoso con un valor de pH de 6,8 a 7,6. Las bacterias se hundirán después de ser colocadas y se pueden dispersar uniformemente agitando suavemente.
Farmacología y Toxicología
1. Mycobacterium tuberculosis es una bacteria parásita intracelular, por lo que la inmunidad específica del cuerpo contra la tuberculosis es principalmente inmunidad celular. La vacuna BCG es una inoculación artificial con BCG no tóxico (tuberculosis) para la infección primaria. Después del procesamiento por los macrófagos, la información del antígeno se transfiere a las células inmunes activas, lo que hace que las células T se diferencien y proliferen para formar linfocitos sensibilizados. Tras una nueva infección, los macrófagos y los linfocitos sensibilizados se activan rápidamente para realizar funciones inmunitarias y provocar respuestas inmunitarias específicas. La liberación de linfocinas es una de las funciones inmunes de los linfocitos sensibilizados. Las quimiocinas (MCF) pueden atraer macrófagos y leucocitos multinucleares neutrófilos, haciendo que se muevan hacia el sitio donde las sustancias antigénicas interactúan con los linfocitos sensibilizados. El factor inhibidor de los macrófagos (MIF) puede inhibir. movimiento de macrófagos y neutrófilos hacia el área inflamatoria, lo que les permite permanecer en el sitio de inflamación o acumulación de patógenos, donde pueden desempeñar un papel. El FOMIN puede hacer que los macrófagos se adhieran y aumente significativamente la fagocitosis. La función principal del factor activador de macrófagos (MAF) es aumentar las capacidades de fagocitosis y digestión de los macrófagos y mejorar la capacidad de los macrófagos para procesar antígenos, mejorando así la inmunogenicidad de los antígenos. Por lo tanto, en el sitio invadido por las bacterias de la tuberculosis, los macrófagos se reúnen y fagocitan las bacterias de la tuberculosis en grandes cantidades. Bajo la acción de factores inhibidores del crecimiento de micobacterias, también puede inhibir el crecimiento de bacterias intracelulares de la tuberculosis hasta la digestión y eliminación final, formando inmunidad específica para la tuberculosis. Una vez que la vacuna BCG ingresa al cuerpo, no solo provoca una respuesta inmune específica, sino que también produce un efecto inmunológico no específico relativamente extenso, que está relacionado con la interacción de las linfocinas producidas por las células T, el efecto letal directo de las propias células T. y factores inmunes humorales. Aplicación clínica: 1. Bebés menores de 3 meses y niños con prueba de tuberculina negativa usando 5IUPPD (PPD es un derivado proteico puro de tuberculina) o prueba de tuberculina antigua diluida de 5UI (48-48 años después de que la PPD o la prueba de tuberculina sea negativa) 72 horas después, aquellos con induración local inferior a 5 mm se consideran negativos), la vacunación intradérmica se utiliza para prevenir la tuberculosis.
2. Actualmente se utiliza para tratar el melanoma maligno, o como tratamiento adyuvante después de una cirugía radical o quimioterapia para el cáncer de pulmón, la leucemia aguda y el linfoma maligno, y tiene ciertos efectos.
3. La vacuna BCG también se utiliza para prevenir resfriados en niños, tratar la bronquitis asmática en niños y prevenir y tratar la traqueítis crónica en adultos.
Farmacocinética: La inmunidad no se desarrolla hasta 4-8 semanas después de la vacunación, y la inmunidad puede durar 3-4 años.
Indicaciones: Prevención de la tuberculosis. Los objetivos de vacunación son los lactantes menores de 3 meses o niños con prueba de tuberculina negativa.
Reacciones adversas
Aproximadamente 2 semanas después de la vacunación aparecerán enrojecimiento local, hinchazón, infiltración, supuración y formación de pequeñas úlceras. En casos graves se debe seguir el tratamiento adecuado. Ocasionalmente pueden ocurrir las siguientes reacciones durante la vacunación:
(1) Inflamación de los ganglios linfáticos: aproximadamente entre 1 y 2 meses después de la vacunación, los ganglios linfáticos del cuello, las axilas y la clavícula superior e inferior se hincharán (más de 1,0 centímetro). En aquellos que reaccionan con demasiada fuerza, los ganglios linfáticos se inflamarán significativamente, se pueden formar abscesos o úlceras, o pueden aparecer pequeñas cicatrices de abscesos en el lugar de la vacunación. Quienes reciben una inyección intradérmica tienden a tener una reacción más fuerte que quienes reciben el método del rasguño. Además, quienes dan positivo en la prueba de tuberculina antigua (OT) también pueden tener una reacción más fuerte después de la vacunación.
(2) Reacción similar al lupus: relacionada con la virulencia restante de las cepas de tuberculosis.
(3) Cicatrices: las protuberancias cicatriciales se forman debido al abundante tejido de granulación, a veces en forma de queloides. Son más comunes en quienes se rascan directamente la piel para la vacunación sin realizar pruebas de OT.
Interacción
1. Inmunosupresores (como ciclosporina, leflunomida, sirolimus, tacrolimus, etc.): Los inmunosupresores provocarán que la inmunidad se reduzca y la vacunación con bacterias vivas puede provocar enfermedades graves o incluso infecciones mortales.
2. Glucocorticoides: Como regla general, los pacientes con supresión inmune causada por grandes dosis de glucocorticoides (dosis diaria superior a 10 mg de prednisona o cantidades equivalentes de otros glucocorticoides durante más de 2 semanas), no deben recibir vacunas atenuadas. estar inmunizado. La inmunosupresión causada por grandes cantidades de esteroides puede producir una respuesta incompleta a las vacunas atenuadas. Sin embargo, dosis bajas a moderadas de glucocorticoides, uso local a corto plazo (menos de 14 días) o dosis bajas a moderadas, glucocorticoides de acción corta para terapia de reemplazo a largo plazo e intraarticulares, intracapsulares; y no se deben utilizar inyecciones de glucocorticoides en el tendón de Aquiles. Se considera una contraindicación para la vacunación. Las dosis de esteroides utilizadas en terapias alternativas, como las utilizadas para tratar la enfermedad de Addison, no tienen un efecto inmunosupresor.
3. Teofilina: la vacunación con BCG puede aumentar significativamente la vida media plasmática promedio de la teofilina. La mayoría de los pacientes experimentan un aumento breve y leve en los niveles plasmáticos de teofilina.
Uso y Posología
Inyección intradérmica de 0,1ml en el músculo deltoides lateral de la parte superior del brazo. Inyección intradérmica en niños
Instrucciones de dosificación
1. Está estrictamente prohibida la inyección subcutánea o intramuscular de esta vacuna.
2. No utilizar la misma jeringa al inocular la vacuna BCG para evitar aumentar la tasa de infección por hepatitis. No se pueden utilizar ampollas que estén agrietadas o caducadas.
3. Cuando se utiliza al mismo tiempo que otras vacunas, la inyección no debe realizarse en el mismo lado.
4. Después de ser vacunado con esta vacuna, es necesario estar aislado de los pacientes con tuberculosis durante 2 meses para evitar infectarse durante este período. Realice otra prueba de tuberculina después de 2 a 3 meses. Una prueba positiva indica que la vacunación fue exitosa y una prueba negativa debe volver a vacunarse. En el futuro, la resiembra se debe realizar cada 3 o 4 años y se debe realizar una prueba de tuberculina antes de volver a sembrar.
5. Inmunizar a los pacientes con inmunidad reducida después de la quimioterapia con una vacuna bacteriana viva provocará infecciones graves o incluso mortales. El intervalo entre la interrupción de la quimioterapia y la recepción de vacunas vivas debe ser de al menos 3 meses.
6. Si aparecen cicatrices después de la inyección, se debe evitar la extirpación quirúrgica durante el tratamiento. Se puede utilizar una terapia de sellado local, combinando 12,5 mg de acetato de hidrocortisona, 100-300 mg de isoniazida y procaína al 0,5%. una cantidad adecuada de solución, mézclela bien y use una jeringa esterilizada para inyectar la mezcla localmente, dos veces por semana durante 10 veces consecutivas, deténgase durante 2 semanas y luego continúe inyectando hasta que el queloide se aplane.
7. Pueden aparecer enrojecimiento local, hinchazón e infiltración aproximadamente 2 semanas después de la vacunación. Si se forma supuración posterior y pequeñas úlceras, se puede aplicar violeta de genciana al 1% para prevenir la infección. 12 semanas; los ganglios linfáticos agrandados se pueden tratar con compresas calientes; si se han ablandado y han formado pústulas, se puede extraer el pus con una jeringa estéril, si se han perforado, se puede utilizar una pomada de sulfonamida al 10% o una pomada de ácido paraaminosálico al 20%.
8. El producto debe protegerse de la luz durante su uso y la vacuna viva no debe exponerse a la luz solar durante su uso.
9. No inyecte por vía subcutánea durante la inyección inmune intradérmica, de lo contrario provocará abscesos profundos graves que no sanarán durante mucho tiempo.
Una dosis de inyección excesiva puede provocar abscesos o linfadenitis en el lugar de la vacunación, por lo que se debe seguir la dosis recomendada.
10. El destinatario de la vacunación deberá registrar detalladamente el nombre, sexo, edad, dirección, número de lote y sublote de la vacuna, unidad de fabricación y fecha de vacunación.
11. Las personas que preparen este producto deben usar guantes, mascarillas y batas de aislamiento. Para otras inyecciones no se deben utilizar recipientes, jeringas y otros artículos que contengan vacunas para evitar reacciones purulentas. Desinfectar antes de desechar.
12. Método de dilución de la vacuna inyectable liofilizada: Utilice una jeringa estéril de 1 ml para aspirar con precisión el diluyente incluido con el producto en la ampolla de la vacuna BCG liofilizada según la cantidad requerida, déjelo durante 1 minuto. minuto y luego agite la ampolla para ablandarla, disuélvala y extraiga hacia adelante y hacia atrás con una jeringa varias veces para mezclar bien. Cada ampolla debe usarse dentro de la media hora posterior al momento de la dilución para evitar la contaminación. Precauciones: No se vacunarán personas que padezcan tuberculosis, enfermedades infecciosas agudas, enfermedades cardíacas, renales y cerebrales, desnutrición extrema, eccema y otras enfermedades de la piel e infección por VIH. Se debe realizar una prueba cutánea de tuberculina antes de su uso y solo se pueden vacunar aquellos con un resultado negativo.
Contraindicaciones
(1) Pacientes con tuberculosis, enfermedades infecciosas agudas, nefritis, enfermedades cardíacas, inmunodeficiencias, eccemas o enfermedades de la piel.
(2) Pacientes con enfermedad aguda, quemaduras, período de recuperación de la enfermedad (entre el final de la enfermedad y la recuperación de la salud), vacunación reciente contra la viruela e infección del tracto urinario. (Información extranjera)
(3) Supresión de la respuesta inmune debido al uso de los siguientes medicamentos o tratamientos: agentes alquilantes, antimetabolitos, radioterapia y esteroides. (Información extranjera)
(4) La respuesta inmune se reduce debido a las siguientes enfermedades: tumores malignos sistémicos, infección por VIH, deficiencia del receptor de interferón gamma, leucemia y linfoma. (Información extranjera)
(5) La vacuna BCG no debe usarse para la fiebre causada por enfermedades infecciosas o fiebre de causa desconocida. (Información extranjera)
(6) Bebés o niños con inmunidad reducida. (Información extranjera) Usar con precaución
(1) Usar con precaución en pacientes con fuerte reacción tuberculina positiva.
(2) Pacientes con asma. Las sustancias inmunogénicas pueden provocar ataques de asma o reacciones alérgicas