Farmacología y toxicología de las cápsulas blandas de sulodexida.

Efectos farmacológicos: La sulodexida es un glucosaminoglicano con fuertes efectos antitrombóticos tanto en arterias como en venas. El efecto antitrombótico de la sulodexida está relacionado principalmente con la inhibición dosis-dependiente de algunos factores de coagulación, especialmente la inhibición del factor X activado. Debido a que tiene poca interferencia con la trombina, básicamente evita las consecuencias de la anticoagulación general. El efecto antitrombótico de la sulodexida también actúa mediante la agregación antiplaquetaria y la activación del sistema fibrinolítico en la circulación y la pared de los vasos sanguíneos. La sulodexida también puede normalizar los parámetros de viscosidad sanguínea en pacientes con vasculopatía con riesgo de trombosis al reducir los niveles de fibrinógeno. Los efectos farmacológicos de la sulodexida también incluyen la activación de la lipoproteína lipasa, normalizando así los niveles de lípidos del paciente. Toxicología - Toxicidad aguda: ratones y ratas recibieron dosis orales de hasta 240 mg/kg de peso corporal sin ningún síntoma de toxicidad. La LD50 para ratones supera los 9000 mg/kg de peso corporal (por vía oral), 1980 mg/kg de peso corporal (inyección intraperitoneal); la LD50 para ratas supera los 9000 mg/kg de peso corporal (por vía oral), 2385 mg/kg de peso corporal (inyección intraperitoneal); ). -Toxicidad subaguda: a los perros se les administró por vía oral una dosis de 10 mg/kg durante 21 días consecutivos. No se observó intolerancia ni cambios en los parámetros químicos sanguíneos ni en la patoanatomía de los órganos principales. -Toxicidad a largo plazo: Las ratas y los perros recibieron una dosis oral de 20 mg/kg de peso corporal durante 180 días. No hubo cambios importantes en los parámetros de sangre, orina y heces ni en los parámetros histológicos de los órganos principales una vez finalizado el tratamiento. - Fetotoxicidad: Se realizaron pruebas de fetotoxicidad en ratas y conejos (25 mg/kg de peso corporal, oral) y no se encontró toxicidad embriofetal. - Efecto mutagénico: Se realizaron las siguientes pruebas y no se encontró ningún efecto mutagénico: prueba de Ames; prueba de síntesis de reparación de ADN no programada de linfocitos humanos; prueba de intercambio de Aspergillus;