El alcance de la gestión de la Administración de Alimentos y Medicamentos

El departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable de la supervisión y administración nacional de medicamentos. De acuerdo con las leyes y reglamentos pertinentes de mi país, los departamentos de supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos responsables de la supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares a nivel de distrito, ciudad y condado (en adelante, departamentos de supervisión y administración de medicamentos) son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de responsabilidad. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado cooperará con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado en la implementación del plan nacional de desarrollo de la industria farmacéutica y las políticas industriales.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos se refiere a las actividades de supervisión e inspección llevadas a cabo por el órgano administrativo de supervisión y administración de medicamentos de conformidad con las facultades legales para garantizar que las contrapartes administrativas cumplan con las leyes, reglamentos, órdenes administrativas y decisiones. y medidas. Las principales funciones son:

(1) Implementar leyes, reglamentos y normas administrativas nacionales y provinciales sobre la gestión de seguridad de alimentos, productos sanitarios y cosméticos, organizar los departamentos pertinentes para formular políticas integrales de supervisión, planes de trabajo y supervisar. su implementación.

(2) Ejercer responsabilidades de supervisión integral para la gestión de seguridad de alimentos, productos sanitarios y cosméticos de acuerdo con la ley, y organizar y coordinar el trabajo de supervisión de seguridad de alimentos, productos sanitarios y cosméticos realizado por departamentos pertinentes.

(3) Organizar la investigación y el manejo de accidentes graves de seguridad en alimentos, productos sanitarios y cosméticos de conformidad con la ley; organizar y coordinar actividades especiales de aplicación de la ley y supervisión para la seguridad de alimentos y productos sanitarios; y cosméticos en la ciudad de acuerdo con la autorización del gobierno municipal; llevar a cabo la supervisión y gestión de productos sanitarios Gestión del mercado y otras funciones relacionadas organizar, coordinar y cooperar con los departamentos pertinentes para llevar a cabo trabajos de rescate de emergencia en caso de accidentes graves en alimentos; , productos sanitarios y cosméticos.

(4) Coordinar de manera integral las pruebas y evaluaciones de seguridad de alimentos, productos sanitarios y cosméticos; trabajar con los departamentos pertinentes para formular y supervisar la implementación de métodos de divulgación de información de supervisión de seguridad para alimentos, productos sanitarios y cosméticos; y publicar periódicamente información completa sobre la seguridad de los alimentos, productos para el cuidado de la salud y cosméticos.

(5) Implementar leyes y regulaciones nacionales y provinciales sobre gestión de medicamentos; supervisar la implementación de prácticas de gestión de calidad en la investigación, producción, circulación y uso de medicamentos de acuerdo con la ley; organizar la certificación de la producción de medicamentos; prácticas de gestión de calidad de operación.

(6) Implementar leyes y regulaciones nacionales y provinciales sobre la gestión de dispositivos médicos; ser responsable de emitir certificados de registro de dispositivos médicos de Clase I; supervisar la implementación de los estándares de la industria de dispositivos médicos y las especificaciones de gestión de calidad de producción.

(7) Organizar e implementar el sistema nacional de gestión de clasificación de medicamentos con receta y sin receta; ser responsable del seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos;

(8) Supervisar la implementación de las normas nacionales sobre medicamentos, supervisar e inspeccionar la calidad de los medicamentos en las empresas productoras y operativas y las instituciones médicas, publicar el boletín de calidad de los medicamentos de la ciudad, investigar y castigar la producción y venta ilegal de productos falsificados; y los medicamentos de calidad inferior, dispositivos médicos, etc., de conformidad con la ley, expedir "licencias comerciales farmacéuticas" a las empresas minoristas de conformidad con la ley, responsables de la revisión preliminar de las empresas de fabricación de productos farmacéuticos, empresas mayoristas de productos farmacéuticos y empresas de fabricación de dispositivos médicos; empresas operadoras de dispositivos médicos e instituciones médicas.

(9) Supervisar los medicamentos radiactivos, estupefacientes, tóxicos de uso médico, psicotrópicos y dispositivos médicos especiales de conformidad con la ley.

(10) Responsable del despacho aduanero y radicación de medicamentos importados.

(11) Implementar el sistema de acceso a la calificación para farmacéuticos autorizados y organizar el examen de calificación y el registro de los farmacéuticos autorizados (incluidos los farmacéuticos autorizados).

(12) Supervisión y gestión del mercado profesional de materiales medicinales chinos.

(13) Trabajar con los departamentos pertinentes para supervisar e inspeccionar los anuncios de medicamentos y dispositivos médicos.

(14) Responsable de la organización, el personal del cuadro, los salarios laborales, la educación y la formación y la construcción de la civilización espiritual del sistema.