Cómo los fabricantes de medicamentos implementan las retiradas de medicamentos

Análisis jurídico: Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos retiran los medicamentos de conformidad con la ley. De acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes de mi país, si un medicamento tiene problemas de calidad u otros riesgos de seguridad, el titular de la autorización de comercialización del medicamento debe suspender las ventas inmediatamente, notificar a las compañías operadoras de medicamentos e instituciones médicas pertinentes para que suspendan las ventas y el uso, retirar del mercado los medicamentos que hayan sido vendidos, y divulgar con prontitud la información de retirada, detener inmediatamente la producción si es necesario e informar el estado de retirada y eliminación de los medicamentos a las autoridades reguladoras de medicamentos y a los departamentos de salud de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. Las empresas fabricantes de medicamentos, las empresas comercializadoras de medicamentos y las instituciones médicas deberían cooperar.

Base legal: Artículo 82 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", si hay problemas de calidad u otros riesgos de seguridad, el titular de la autorización de comercialización del medicamento deberá detener inmediatamente las ventas y notificar a las operaciones pertinentes del medicamento. Las empresas e instituciones médicas deben suspender la venta y el uso, retirar los medicamentos ya vendidos, divulgar la información sobre el retiro de manera oportuna, detener la producción inmediatamente si es necesario e informar el retiro y la eliminación de medicamentos a los departamentos de administración y supervisión de medicamentos y a los departamentos de salud del pueblo. gobiernos de provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. Las empresas fabricantes de medicamentos, las empresas comercializadoras de medicamentos y las instituciones médicas deberían cooperar. Si el titular de una autorización de comercialización de un medicamento no retira un medicamento cuando está legalmente obligado a hacerlo, el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central ordenará la retirada.