¿Existen disposiciones sobre logística inversa de medicamentos en la Ley de Administración de Medicamentos y el SGP?
El modelo actual de circulación de medicamentos en mi país es generalmente que las empresas farmacéuticas los envían a las empresas comerciales farmacéuticas de todo el país a través de empresas de logística que las empresas farmacéuticas comerciales distribuyen directamente a hospitales o farmacias sociales (también hay empresas farmacéuticas comerciales; que distribuyen y venden directamente); farmacias hospitalarias o varias farmacias, que eventualmente venderán el medicamento a los pacientes. Por el contrario, la logística inversa de los medicamentos es principalmente de pacientes a farmacias, de farmacias a compañías farmacéuticas comerciales y de compañías farmacéuticas comerciales a compañías farmacéuticas. Por supuesto, desde un punto de vista práctico, la operación de logística inversa en la circulación farmacéutica de mi país produce principalmente un buen flujo de retorno desde el enlace farmacéutico.
Caos en logística inversa.
Debido a que los procedimientos de devolución de hospitales, empresas de logística social y terminales minoristas no están estandarizados y se basan principalmente en la venta de varios tipos de medicamentos desmantelados, la logística inversa de medicamentos de mi país se encuentra actualmente en un estado de desorden. . La mayoría de las empresas farmacéuticas solo operan de acuerdo con sus propias regulaciones de almacenamiento y transporte, y todavía faltan regulaciones especializadas en gestión de logística inversa farmacéutica a nivel nacional.
Según la encuesta de seguimiento de Shanghai Fengfeng Information Technology Co., Ltd., una organización profesional de consultoría e investigación en construcción y gestión de logística farmacéutica nacional, la logística inversa farmacéutica de mi país está casi fuera de control. Además, casi no existen regulaciones especiales sobre la gestión de la logística inversa de medicamentos a nivel nacional.
Lo más grave es que ni la nueva versión del borrador de licitación GSP, ni las especificaciones del servicio de logística farmacéutica que actualmente solicitan opiniones, ni muchos estándares de logística de la cadena de frío farmacéutica, no involucran los términos operativos y sanciones de las empresas farmacéuticas. términos de logística inversa. Se puede decir que los estándares operativos de la logística inversa farmacéutica de mi país se basarán en las respectivas regulaciones y hábitos de las empresas durante mucho tiempo, y los productos farmacéuticos generalmente tienen grandes peligros ocultos.
La manifestación más típica es que las empresas farmacéuticas no implementan operaciones de devolución de medicamentos de acuerdo con los estándares GSP, o que las empresas de logística social manejan servicios de devolución de medicamentos basándose en las características de los bienes comunes. Por ejemplo, en las operaciones reales, los hospitales suelen devolver productos sin ningún motivo. Es probable que los medicamentos que tienen requisitos especiales de temperatura y humedad, como los medicamentos refrigerados, estén completamente fuera de las condiciones de almacenamiento de temperatura y humedad necesarias durante el proceso de devolución. Las compañías farmacéuticas solo pueden aceptarlos y transferirlos al proceso de reventa. El funcionamiento general de las empresas de logística social en el manejo de las devoluciones de medicamentos puede llevar fácilmente a que medicamentos falsificados y de calidad inferior vuelvan a ingresar a los canales regulares de circulación de medicamentos, causando daños aún mayores.
Lo que es aún más preocupante es que a medida que se intensifica la competencia en el mercado, muchas farmacias sociales a menudo realizan actividades de reciclaje de medicamentos caducados y medicamentos casi efectivos de vez en cuando. Estos medicamentos son devueltos a las farmacias. y una gran cantidad de medicamentos legalmente calificados y desmantelados se reciclan. Los medicamentos de solución ingresan en operaciones de logística inversa administradas de manera flexible, lo que brinda una oportunidad para que los medicamentos falsificados y de calidad inferior ingresen a los canales regulares de distribución de medicamentos porque son casi imposibles de detectar.
Por otro lado, dado que la logística inversa de drogas de mi país se centra principalmente en las ventas y devoluciones de varios tipos de drogas desmanteladas, es más difícil de gestionar que la circulación directa de drogas. Tiene las características de menos devoluciones individuales. , muchos tipos de medicamentos desmantelados y malas devoluciones, mala planificación, mezcla seria, falta de beneficios financieros y altos costos de logística han llevado a los departamentos generales de almacenamiento y transporte de las compañías farmacéuticas comerciales a completar la tarea de devolver los medicamentos al upstream. la empresa no está dispuesta a invertir demasiados recursos para mejorar su propia cadena de suministro. Esta es otra razón importante para la caótica gestión de la logística inversa de drogas en nuestro país.
La cadena de suministro estandarizada necesita reglas a seguir
La dificultad operativa de la logística inversa de medicamentos es principalmente un caos organizacional. Incorpórelo a las nuevas especificaciones de gestión GSP, especificaciones de servicios de logística farmacéutica y muchas especificaciones de servicios de logística de cadena de frío farmacéuticas próximas, y aumente la capacitación del personal de calidad en todos los aspectos de la circulación farmacéutica.
De hecho, por difícil que sea el funcionamiento de la logística inversa de medicamentos, siempre se puede solucionar siempre que haya reglas a seguir y las empresas estén dispuestas a gestionarlo.
En primer lugar, las operaciones de logística inversa de las empresas de logística social y farmacéutica deben incorporar las nuevas especificaciones de gestión GSP, las especificaciones de servicios de logística farmacéutica y muchas especificaciones de servicios de logística de cadena de frío farmacéutica próximas. Las cláusulas centrales deben reflejar tres ideas: cuando las empresas farmacéuticas confían medicamentos a empresas de logística social, deben firmar un acuerdo de garantía de calidad.
Si una empresa de logística no opera de acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes sobre logística de medicamentos, como las regulaciones del SGP, tanto las compañías farmacéuticas como las de logística serán castigadas; las empresas de logística social que participan en servicios de envío de medicamentos deben aceptar inspecciones por parte de las autoridades reguladoras de medicamentos. especialmente aquellas que se dedican a medicamentos refrigerados, etc. Las calificaciones de las empresas que brindan servicios especiales de logística farmacéutica deben estar certificadas por el departamento de regulación de medicamentos (equivalente a la certificación GSP de las empresas farmacéuticas, al mismo tiempo, especificaciones operativas especiales para la logística farmacéutica socializada y); Es necesario agregar la logística inversa a la nueva versión de las regulaciones complementarias del SGP. Se han alineado documentos especiales como la logística de la cadena de frío farmacéutica y la gestión logística de terceros de materiales medicinales chinos con las especificaciones anteriores. Sólo con una base legal la cadena inversa de circulación de medicamentos puede tener el requisito previo para la estandarización.
Por otro lado, dado que en el país hay cerca de 400.000 farmacias, más de 1.000 empresas comerciales farmacéuticas y miles de empresas farmacéuticas, si se incluyen las farmacias de diversas instituciones médicas, es posible que existan nodos para la producción de medicamentos. Logística inversa. Existen infinidad de unidades. Es precisamente porque la seguridad de los medicamentos está relacionada con la seguridad nacional e involucra demasiados nodos. Por ello, el autor considera que es necesario capacitar primero al personal de calidad de las distintas unidades involucradas en la circulación de medicamentos, unificar las especificaciones operativas de la logística inversa e incluso implementar "cláusulas de línea roja" para las devoluciones en las terminales de venta de medicamentos (farmacias, instituciones médicas). ). Para evitar devoluciones de ventas desordenadas e irrazonables por parte de empresas poderosas en el origen, debemos garantizar que se reduzca la probabilidad de devolución de medicamentos y que los medicamentos especiales siempre circulen en condiciones logísticas calificadas.