Reglamento sobre investigación y desarrollo de la gestión de medicamentos

Análisis legal: la investigación no clínica sobre medicamentos debe cumplir con las regulaciones nacionales pertinentes, contar con personal, lugares, equipos, instrumentos y sistemas de gestión adecuados para el proyecto de investigación, y garantizar la autenticidad de los datos, materiales y muestras.

Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" Artículo 16 El Estado apoya la innovación de medicamentos que estén orientados a valores clínicos y tengan efectos curativos claros o especiales sobre enfermedades humanas, y fomenten nuevos El desarrollo de nuevos fármacos que tengan mecanismos terapéuticos, traten enfermedades graves o raras que pongan en peligro la vida y tengan funciones de intervención reguladora sistémica multidireccional en el cuerpo humano promoverá el avance de la tecnología farmacológica. El estado fomenta el uso de la ciencia y la tecnología modernas y los métodos de investigación de la medicina tradicional china para llevar a cabo investigaciones científicas y tecnológicas y el desarrollo de medicamentos de la medicina tradicional china, establecer y mejorar un sistema de evaluación técnica que sea consistente con las características de la medicina tradicional china, y promover la herencia y la innovación de la medicina tradicional china. El Estado toma medidas eficaces para fomentar el desarrollo y la innovación de los medicamentos infantiles, apoya el desarrollo de nuevas variedades, formas farmacéuticas y especificaciones de medicamentos infantiles que cumplan con las características fisiológicas de los niños y otorga prioridad a la revisión y aprobación de los medicamentos infantiles.