La disolución del fármaco es baja y se puede ajustar aumentando la ingesta del fármaco.

Hace ya décadas, alguien señaló que la tasa de absorción de medicamentos en el cuerpo a menudo está determinada por la tasa de disolución. Antes de ser absorbidos, los medicamentos en preparaciones sólidas deben pasar por el proceso de desintegración y disolución, y luego ingresar a la solución. Si el fármaco no es fácil de liberar de la preparación o la velocidad de disolución del fármaco es extremadamente lenta, puede haber problemas con la velocidad de absorción o el grado del fármaco en la preparación. Por otro lado, algunos fármacos son fuertes. Los efectos farmacológicos, el bajo índice de seguridad y la rápida absorción no se disolverán si la velocidad de disolución es demasiado alta. Si es demasiado rápida, pueden ocurrir reacciones adversas obvias y el tiempo para mantener la eficacia del fármaco se acortará. Se debe controlar la dosis del fármaco en la preparación.

Confiar en la prueba del tiempo de desintegración como estándar de evaluación para la absorción in vivo de todas las tabletas y cápsulas no es perfecto, porque el tamaño del tamiz del instrumento de desintegración después de que se disuelve el fármaco suele ser de 1,6 a 2,0 mm. , y el fármaco necesita Solo puede ser absorbido por el cuerpo humano cuando está en solución, y su tamaño de partícula se calcula como A. Por lo tanto, el fármaco se disuelve en la etapa inicial de desintegración y hay un proceso continuo de dispersión. y disolución. La prueba del tiempo de desintegración no puede controlar la velocidad de disolución del fármaco en la preparación. Dado que la prueba del tiempo de desintegración no puede controlar el proceso, y la desintegración de las preparaciones sólidas se ve afectada por muchos factores complejos como el diseño de la prescripción, la preparación, el proceso de almacenamiento y el cuerpo, la prueba del tiempo de desintegración no puede reflejar objetivamente la relación entre el fármaco y los excipientes. El impacto de las pruebas de disolución también incluye los procesos de desintegración y disolución, por lo que estudiar la disolución es de mayor importancia.

En el pasado, la gente pensaba que solo los medicamentos insolubles tenían problemas de disolución, pero estudios recientes han demostrado que los medicamentos solubles también pueden tener velocidades de disolución muy diferentes debido a las diferentes formulaciones y procesos que afectan la biodisponibilidad y eficacia de los medicamentos. , la USP estipula que una parte considerable de los preparados para pruebas de disolución son fármacos solubles.

La mayoría de los preparados sólidos orales deben absorberse en la circulación sanguínea después de su administración y alcanzar una determinada concentración en sangre para que sean eficaces. Por lo tanto, la liberación del fármaco del preparado y su disolución en los fluidos corporales es un requisito previo. para las condiciones de absorción, este proceso se denomina disolución en productos biofarmacéuticos, y la velocidad y el grado de disolución se denominan disolución. Desde la perspectiva de las pruebas de fármacos, la disolución se refiere a la disolución del fármaco en un disolvente específico a partir de preparaciones sólidas, como tabletas o. cápsulas. velocidad y extensión.