Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Qué significa un "cuadro de advertencia" para un medicamento? ¿En qué se diferencia de las "advertencias" y "notas" habituales? Por favor avise.
¿Qué significa un "cuadro de advertencia" para un medicamento? ¿En qué se diferencia de las "advertencias" y "notas" habituales? Por favor avise.
El nombre completo debe ser advertencia de recuadro negro (también llamada advertencia de marca negra/advertencia deshabilitada).
Es una advertencia relativamente rara emitida por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) para advertir a médicos y pacientes sobre riesgos potenciales y efectos secundarios graves de los medicamentos, así como problemas de seguridad.
Después de que la FDA emite una advertencia, la advertencia debe aparecer en el exterior de la caja del medicamento o en un lugar visible dentro de la caja y estar rodeada por un marco negro.
Por ejemplo: la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. exige que todos los medicamentos antidepresivos lleven un recuadro negro de advertencia que indique que el medicamento puede aumentar el riesgo de suicidio en niños y adolescentes.