El titular de la autorización de comercialización farmacéutica es

Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos se refieren a empresas o instituciones de investigación y desarrollo de medicamentos que han obtenido certificados de registro de medicamentos.

El sistema de Titular de la Autorización de Comercialización de Medicamentos (MAH) se refiere a instituciones de investigación y desarrollo de medicamentos, investigadores científicos, fabricantes de medicamentos y otras entidades que poseen tecnología farmacéutica. Presentan solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos y obtienen documentos de aprobación de autorización de comercialización de medicamentos. , y Un sistema que asume la responsabilidad principal de la calidad de los productos farmacéuticos durante todo su ciclo de vida.