¿Cuánto espacio de oficina se necesita para solicitar licencias comerciales de dispositivos médicos Clase II y III?
De acuerdo con las "Varias disposiciones sobre sitios comerciales y condiciones de almacenamiento y distribución de empresas comerciales de dispositivos médicos en Wuhan":
El área de oficina requerida para las licencias comerciales de dispositivos médicos Clase II y III es el siguiente:
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Regulaciones sobre el área de locales comerciales, las condiciones de exhibición y la zonificación funcional de las empresas comerciales minoristas de dispositivos médicos:
Tiendas minoristas de dispositivos médicos que operan de segunda clase y dispositivos médicos de tercera clase combinados bajo 10 códigos de categoría. Para dispositivos médicos que funcionan con más de 10 códigos de categoría, el área de construcción del local comercial no debe ser inferior a 60 metros cuadrados.
Información ampliada:
De acuerdo con el "Aviso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Dongguan sobre el establecimiento de estándares para sitios comerciales y áreas de almacenamiento de empresas mayoristas de dispositivos médicos de categoría III":
Artículo 5: Las empresas mayoristas de dispositivos médicos de categoría III no establecerán almacenes independientes de dispositivos médicos si participan en cualquiera de las siguientes actividades comerciales:
(1) Todas encomiendan la producción de otros dispositivos médicos y empresas operativas para proporcionar almacenamiento, empresas operativas de dispositivos médicos con servicios de distribución para almacenamiento;
(2) Especializados en software de dispositivos médicos o dispositivos médicos de gran tamaño, como imágenes por resonancia magnética médica, rayos X médicos, dispositivos médicos de alta rayos de energía y equipos médicos de nucleidos;
(3) Otros almacenes de dispositivos médicos que no pueden establecerse por separado según lo especificado por el Departamento de Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia de Guangdong.
Administración de Alimentos y Medicamentos de Wuhan-Sitio comercial y almacén de dispositivos médicos de Wuhan