Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Qué hacer si una empresa farmacéutica no acepta la inspección?

¿Qué hacer si una empresa farmacéutica no acepta la inspección?

El artículo 56 y el artículo 57 del capítulo 8 del "Reglamento para la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos" estipulan:

Artículo 56: Departamentos de administración y supervisión de medicamentos (incluidos los departamentos de administración y supervisión de medicamentos establecidos por los gobiernos populares provinciales de conformidad con la ley) El departamento administrativo (el mismo a continuación) supervisará e inspeccionará el desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos de conformidad con la ley.

Artículo 57 Las inspecciones por muestreo de medicamentos deben ser realizadas por más de dos miembros del personal de supervisión e inspección de medicamentos y realizarse de acuerdo con las regulaciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado que proporcionará la parte de la que se toma la muestra para la inspección; muestras para muestreo y no se rechazarán.

Si la unidad para la cual se toma la muestra de un medicamento se niega a someterse a una inspección de muestreo sin razones justificables, el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio donde se encuentre la unidad objeto de la muestra podrá anunciar el cese de la negativa de la unidad a tomar muestras del medicamento comercializado para su venta y uso.