La "Licencia de Negocio Farmacéutico" debe indicar ()
La Administración de Alimentos y Medicamentos organizará la aceptación dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de recepción de los materiales de solicitud completos de acuerdo con las "Normas de implementación para el establecimiento y aceptación de empresas minoristas de medicamentos" de la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos y tomar una decisión sobre si La decisión de emitir una "Licencia de Negocio Farmacéutico". Si se cumplen las condiciones, se emitirá una "Licencia comercial de medicamentos" y se entregará al solicitante dentro de los 10 días hábiles a partir de la fecha de la decisión de otorgar la licencia; si no se cumplen las condiciones, se notificará al solicitante por escrito, explicando; los motivos e informar al solicitante de la decisión. Si no está satisfecho, puede solicitar una reconsideración administrativa a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos o al Gobierno Popular Municipal dentro de los 60 días siguientes a la fecha de recepción de la notificación por escrito, o presentar una reclamación. demanda administrativa ante el Tribunal Popular de Distrito en un plazo de 3 meses.
Para establecer una empresa minorista de productos farmacéuticos, se debe presentar una solicitud por escrito a la sucursal de la Administración de Alimentos y Medicamentos donde está ubicada la empresa y se deben presentar los siguientes materiales:
1. Lista de materiales de solicitud para la preparación de una empresa minorista de productos farmacéuticos;
2. Formulario de solicitud de preparación de una empresa minorista de medicamentos;
3. Copias de calificaciones académicas, calificaciones profesionales o certificados de título profesional. del representante legal propuesto, responsable de la empresa y director de calidad (Original) y copia del currículum vitae y demás certificados de calificación del personal profesional y técnico (original);
4. certificado de propiedad o acuerdo de intención de arrendamiento) (original presentado para inspección);
5. Mapa de ubicación del sitio (excepto mostradores de Clase B);
6. un acuerdo de garantía de calidad firmado con la empresa de la cadena minorista farmacéutica;
7. Otros materiales relevantes según lo exijan las leyes, reglamentos y normas.
En resumen, al revisar la solicitud de un solicitante, la sucursal de la Administración de Alimentos y Medicamentos descubre que el asunto de la licencia administrativa involucra directamente los intereses importantes de otros, debe informar a las partes interesadas y escuchar las opiniones del solicitante y de los interesados. opiniones de las partes.
Base legal:
Artículo 17 de las “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos”
Cuando las empresas farmacéuticas adquieran medicamentos, deberán establecer e implementar una inspección de compra y sistema de aceptación, verificar el certificado del medicamento y otras marcas, si no cumple con los requisitos, no se comprará.
Artículo 18 Al comprar y vender medicamentos, las empresas operativas farmacéuticas deben tener registros de compra y venta verdaderos y completos. Los registros de compra y venta deben indicar el nombre común, forma farmacéutica, especificación, número de lote, período de validez, empresa de producción, unidad de compra (venta), cantidad de compra (venta), precio de compra y venta, fecha de compra (venta) y otros. contenidos especificados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.