¿Cuál es el propósito de las pruebas de estabilidad de medicamentos?

Incluyendo prueba de factor de influencia, prueba acelerada y prueba de retención de muestra a largo plazo. El objetivo de la prueba de factores influyentes es aclarar las posibles vías de degradación del medicamento, determinar inicialmente el embalaje, las condiciones de almacenamiento y las condiciones de prueba aceleradas del medicamento, verificar la racionalidad de la prescripción y la viabilidad del método de análisis; El propósito de la prueba acelerada es aclarar la desviación del fármaco de las condiciones normales de almacenamiento. Condiciones de degradación a lo largo del tiempo para determinar las condiciones para las pruebas de retención de muestras a largo plazo.

El propósito de las pruebas de estabilidad a largo plazo es confirmar los resultados de las pruebas de factores influyentes y las pruebas aceleradas, aclarar los cambios en la estabilidad del fármaco y determinar el período de validez del fármaco. La prueba de retención de muestras a largo plazo es el núcleo de las pruebas de estabilidad.

Datos ampliados:

Sistema de tuberías de aire refrigerado:

1 El frigorífico utiliza compresores importados de Europa y Estados Unidos y utiliza refrigerantes respetuosos con el medio ambiente (R134a, R404a).

2. El sistema de refrigeración está diseñado con dos conjuntos de sistemas de refrigeración para cumplir con los requisitos de arranque a largo plazo y aumentar la vida útil del equipo.

3. Los sopladores de alas múltiples se utilizan para una fuerte circulación del aire para evitar puntos muertos y distribuir uniformemente la temperatura y la humedad en el área de prueba.

4. La circulación de aire adopta un diseño de aire de retorno y soplado lateral. La presión del aire y la velocidad del viento cumplen con los estándares de prueba y la temperatura y humedad instantáneas del interruptor se pueden estabilizar rápidamente.

5. Los sistemas de calefacción, refrigeración, humidificación y deshumidificación completamente independientes mejoran la eficiencia, reducen los costos de prueba, extienden la vida útil y reducen las tasas de falla.

Enciclopedia Baidu-Laboratorio de Estabilidad de Medicamentos