Gestión y normativa farmacéutica: Gestión de importación y exportación de medicamentos

1) El certificado atroz debe ser aprobado por la SFDA;

2) Cada lote de importaciones debe estar registrado; China Distance Education Holdings Co., Ltd.

3) Debe ser aprobado por la inspección de conformidad con la ley;

4) Importación en el puerto designado (Consejo de Estado).

2. Solicitud de registro y aprobación

1) Debe cumplir con las GMP en este país y China

2) El país y la región de producción han sido aprobados para; de lo contrario se confirmará SFDA;

3) La revisión de calidad y la investigación clínica deben realizarse como medicamentos nuevos;

4) Se deben aplicar cambios para un nuevo certificado (pero el período de validez permanece sin cambios);

5) Las importaciones especiales son solo para fines médicos específicos.

3. Inspección del certificado de registro

1) Certificado de registro de medicamentos importados del extranjero;

2) Certificado de registro de productos farmacéuticos de Hong Kong, Macao y Taiwán; p>

3) Número de registro (HZS) 8 dígitos, agregar B antes de cambiar el número original

4) El certificado de registro tiene una validez de 5 años, aplicar con 6 meses de anticipación; >

5) Cancelación: Los certificados de aprobación y registro han caducado sin solicitud o son inconsistentes.

4. El nombre y el empaque de los medicamentos importados

1) deben estar aprobados por la SFDA y no pueden modificarse

2) deben estar en chino y cumplir; con la normativa pertinente.

5. Red de Educación en Medicina de Laboratorio de Importación

1) Todas las inspecciones deben realizarse de acuerdo con las normas legales

2) La conclusión del informe debe; Sea claro.

3) Las muestras deberán conservarse durante tres años.

6. Normativa de adquisición de medicamentos de importación y exportación

1) Se deberán aportar copias selladas de los certificados e informes de registro.

2) No se permite la compra de medicamentos importados con procedimientos de aceptación incompletos.

(3) El Consejo de Estado restringe o prohíbe la exportación de medicamentos que escasean en el país. China Distance Education Holdings Co., Ltd.

4) Los estupefacientes y psicotrópicos deben tener una licencia de importación y exportación de la SFDA;

5) Los materiales medicinales importados deben estar aprobados por la SFDA antes de que puedan venderse.