¿Qué significa el complemento del número de solicitud en el aviso de aceptación de la solicitud de registro de medicamento?
El significado del número de aceptación de registro de medicamento
El significado general del número de aceptación antes de 2005 es:
X: Indica solicitud de registro nacional o suplemento (nuevo medicamento)
p>Y: Indica solicitud de registro nacional o suplemento (estándares nacionales existentes, es decir, medicamentos genéricos)
FX: Solicitud de genérico (medicina occidental)
FZ: Solicitud de genérico (medicina china)
Agregue B delante de FX y FZ, es decir, BFX o BFZ significa aplicación complementaria
BFX/BFZ: Solicite un suplemento genérico (medicina occidental/medicina china)
CXS: solicite certificado y producción de nuevos medicamentos (medicamentos químicos)
CXL: solicite investigación clínica de nuevos medicamentos (medicamentos químicos)
CXZ: Solicitar que la producción de prueba de nuevos medicamentos se convierta en producción formal (drogas químicas)
A B después de CXS, CXL, CXZ o CX significa suplementario
CZS: Solicitud de certificado y producción de nuevos medicamentos (TCM)
CZL: Solicitud de investigación de aplicación clínica de nuevos medicamentos (Medicina China)
CZZ: Solicitud de conversión de la producción de ensayos de nuevos medicamentos a producción formal (Medicina China)
CZS, CZL, CZZ o CZ con B después significa suplementario
J: Para solicitar registro de importación o suplemento
B : Para solicitar suplemento de medicamento de importación
A: Para solicitar certificado de registro de medicamento de importación
AS: Para solicitar Certificado de registro de medicamento de importación (Productos Biológicos)
AZ: Solicitar el Certificado de Registro de Medicamentos de Importación (Medicina Tradicional China)
H: Solicitar la renovación del Certificado de Registro de Medicamentos de Importación
HS: Solicitar el Certificado de Registro de Medicamentos de Importación Renovación del Certificado de Registro (Biológicos) Productos)
HZ: Solicite la Renovación del Certificado de Registro de Medicamentos de Importación (Medicina Tradicional China)
CSS: Solicite la Producción de Prueba de Productos Biológicos a la Producción Oficial
CSL: Solicite investigación clínica de productos biológicos
CSZ: Solicite producción de prueba de productos biológicos que se convertirán en producción formal
CSS, CSL, CSZ y CS se complementan con B después de ellos
>Después de 2005, el número de aceptación estará más estandarizado y el significado específico es el siguiente:
Los significados de las primeras cuatro letras son los siguientes:
El primer dígito: C significa nacional, J significa importación nacional
Segundo dígito: Productos, F representa excipientes
El cuarto dígito: L representa aplicación clínica, S representa aplicación de marketing (es decir, producción), B representa solicitud complementaria, Z representa reinscripción, F representa subenvase
Suplemento es la abreviatura de solicitud complementaria