Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - P: Durante la certificación GMP, ¿qué documentos examinará el inspector API cuando vaya a la empresa para una inspección in situ? ¿Qué debe preparar la empresa con antelación?
P: Durante la certificación GMP, ¿qué documentos examinará el inspector API cuando vaya a la empresa para una inspección in situ? ¿Qué debe preparar la empresa con antelación?
1. Todos los documentos del sistema de calidad
2. Registros auxiliares de los tres lotes
3. Registros de uso de equipos
4 Mencionados en el documento del informe Todos. documentos y registros.
5. Varios documentos de verificación
6. Varios registros de capacitación
7. Calificaciones del personal
8. /p>
9. Información de proveedores
10. Planos de talleres, almacenes y fábricas, así como planos diversos de equipos de aire acondicionado
11. Registros de uso, etc.
12. Varios registros de calibración
13. Lista de equipos
Espera, todo lo involucrado debe estar preparado, puedes echar un vistazo.