Problemas existentes en los ensayos clínicos de medicamentos
Desde mediados del siglo pasado, con el continuo descubrimiento de muchos problemas en la investigación médica y conductual, la protección de los sujetos de investigación médica ha ido saliendo gradualmente a la luz pública. El más famoso de ellos es el "Experimento Tuskegee sobre la sífilis" en los Estados Unidos. Desde 1932, en nombre del tratamiento gratuito de la sífilis, el Servicio de Salud Pública de Estados Unidos ha utilizado a 500 afroamericanos completamente inconscientes como sujetos de prueba para estudiar en secreto los daños de la sífilis al cuerpo humano. De hecho, estos sujetos no recibieron ningún tratamiento. Este proyecto no se dio por terminado hasta que fue expuesto por los medios de comunicación en 1972. En ese momento, 28 de los pacientes que participaron en el ensayo habían muerto directamente de sífilis, alrededor de 100 habían muerto por complicaciones de la sífilis, 40 tenían esposas infectadas y 19 niños estaban infectados con sífilis al nacer.
La Declaración de Helsinki promulgada en 1964 se considera la piedra angular de la ética de la investigación clínica. Estipula: "La investigación médica sólo puede llevarse a cabo cuando la población interesada puede beneficiarse de los resultados de la investigación". Desde la década de 1990, los proyectos de ensayos clínicos de medicamentos en China han aumentado dramáticamente, con un estudio que involucra tan sólo a docenas de sujetos. hasta decenas de miles. Los datos muestran que más de 800 nuevos fármacos se someten a pruebas en humanos cada año en mi país, en los que participan unas 500.000 personas.
No existe una ley especial sobre pruebas de drogas en China. Sólo existe una "Buenas Prácticas Clínicas para Medicamentos" que regula las pruebas de drogas en China. Esta norma no tiene un efecto obligatorio, y antes de las pruebas clínicas de drogas. , pruebas También existen lagunas en el "consentimiento informado" firmado por el farmacéutico y el hospital. En la actualidad, muchas unidades de ensayos clínicos no respetan o incluso violan en la práctica el derecho de los sujetos al consentimiento informado, ocultando los riesgos de los medicamentos, dando explicaciones poco claras o alcanzando únicamente el consentimiento informado oral. Después de que India relajara las restricciones a los ensayos de medicamentos en 2005, esta "industria" floreció. 150.000 indios han participado en al menos más de 1.600 ensayos clínicos de medicamentos, y muchas compañías farmacéuticas reconocidas en Europa y Estados Unidos están involucradas. Entre 2007 y 2010, casi 1.730 personas en la India murieron durante o después de participar en dichos ensayos.